01發作嚴重度
針灸 - 慢性蕁麻疹
02自覺改善
受試者
330 位,慢性自發性蕁麻疹患者
年齡:18–70 歲
納入:反覆風疹塊(可伴血管性水腫)、每週發作超過 2 次、病程超過 6 週、無特定誘發因子;依 EAACI/GA²LEN/EDF/WAO 國際指引由皮膚科專科醫師診斷
排除:難以表達症狀(嚴重精神疾病或認知障礙)、其他嚴重慢性疾病(心血管/肝/腎/腸胃/血液/感染)或惡性腫瘤、針灸禁忌(出血傾向、針刺部位感染)、懷孕、不願停用規則抗組織胺(仍允許需要時服用)、近一個月使用荷爾蒙或免疫抑制劑
介入
針灸
取穴:曲池、血海、足三里、天樞、三陰交、神門、中脘
劑量:每次 30 分鐘;前 2 週 10 次、後 2 週 6 次,4 週共 16 次
常規治療:三組相同,僅在急性發作時可服 loratadine 10mg/日(無效改 ebastine 10mg/日)當救急用藥,不可規則使用抗組織胺
對照
雙對照:1. 非穿透假針 2. 等待對照
設計(假針):於非穴位點施以 Park 假針裝置,鈍頭可伸縮針按壓皮膚產生刺感但不穿透,療程次數與針灸組完全相同
設計(等待對照):4 週內不接受任何額外治療,僅保留與另兩組相同的需要時抗組織胺救急用藥
盲性:患者、結果評估者、統計師皆不知分組;施針者知道分組(針灸先天限制);治療結束時做盲化可信度檢測,猜對率兩組無顯著差異