01噁心嘔吐分數
針灸
受試者
352 位,中重度懷孕噁心嘔吐(孕吐)孕婦
年齡:20–45 歲
納入:孕齡 7–14 週、單胎或多胎活胎、PUQE 分數 ≥6(中重度)、體重減輕較孕前 <20%
排除:合併其他致吐疾病、檢驗異常、一週內已服止吐藥、嚴重或慢性疾病等
介入
針灸(真針,每日 30 分鐘)
取穴:核心穴內關、足三里(雙側);辨證加穴——胃虛加中脘、肝熱加太衝、痰濕加豐隆
劑量:每次 30 分鐘、2 週內最多 14 次(每日 1 次)
合併西藥:doxylamine-pyridoxine(每錠 doxylamine 10mg + pyridoxine 10mg,睡前 2 錠起、無效可加至每日最多 4 錠、共 14 天)或安慰劑(依析因分組)
對照
雙對照:1. 假針(非穿透假針)2. 西藥安慰劑
設計(假針):依既有方法施行假針、操作環境與真針相同、患者於私密空間單獨受治不互相交流,第 3、15 次後測盲性顯示分組信心與滿意度無組間差
設計(安慰劑):與 doxylamine-pyridoxine 外觀、大小、氣味、味道完全相同、由藥廠專為本研究製作
盲性:患者、結果評估者皆不知分組;施針者知道分組(針灸先天限制)