01肝脂肪反應率
中藥 - 茵陳蒿湯
02肝脂肪含量
03肝脂肪衰減
受試者
130 位,非酒精性脂肪肝病(NAFLD)患者
年齡:18–60 歲
納入:符合中醫肝膽濕熱證診斷;肝臟影像瀰漫性脂肪變性,MRI-PDFF目標肝葉≥8%且平均值>5%;ALT、AST、γ-麩胺醯轉移酶(GGT)不明原因持續異常逾六個月
排除:ALT>5倍正常上限、AST>5倍正常上限或總膽紅素>2倍正常上限;酒精性脂肪肝;病毒性/自體免疫性等其他肝病;糖尿病、惡性腫瘤、結締組織病或嚴重心/肝/血液/神經系統疾病;近一年接受減重手術或近三個月服用減重藥且已減重逾10%
介入
茵陳蒿湯顆粒
組成:茵陳(乾燥地上部分)30g、梔子(乾燥成熟果實)3g、大黃(乾燥根莖)9g,濃縮為每包7.8g顆粒
劑量:每次3.9g、每日2次、連續24週
常規治療:飲食與運動衛教(兩組相同)
對照
安慰劑顆粒
設計:外觀、大小、重量、氣味、口感與包裝與茵陳蒿湯顆粒相同,肉眼無法分辨
盲性:患者、研究人員、資料分析人員皆不知分組(藥物由廠商依電腦隨機序號製備包裝、分組密碼密封保存,全程未提前解盲)