01憂鬱分數
中藥 - 加味逍遙散加減
02有效率
受試者
150 位,中風後憂鬱(中重度)患者
年齡:各組平均67.8–69.2歲
納入:中風後6週內、單次缺血性或出血性腦中風(經CT或MRI確診)、漢密頓憂鬱量表(HDS)評分>20分、試驗前2週未使用抗憂鬱藥物
排除:簡易智能狀態測驗(MMSE)<23分、憂鬱以外之精神病史、嚴重失語、甲狀腺功能異常、癲癇、慢性酒精成癮
介入
加味逍遙散(FEWP,錠劑)
組成:柴胡 7.3、白朮 7.3、生薑 4.9、當歸 9.8、百合 24.3、地黃 12.2、白芍 9.8、丹參 9.8、茯苓 7.3、薄荷 4.9、甘草 2.4(重量比 %,非傳統加味逍遙散組成,未含牡丹皮、梔子,另加百合、地黃、丹參)
劑量:每次18g(6錠、每錠3g生藥)、每日2次、連續8週
常規治療:三組皆同時接受標準復健(每週5天,含1–2小時物理治療、2小時職能治療,需要時1小時語言治療)
對照
雙對照:1. 安慰劑錠劑 2. fluoxetine(陽性對照,20–40mg/日)
設計(安慰劑):安慰劑錠劑外觀、大小、顏色與FEWP、fluoxetine錠劑完全相同,三種藥物皆裝入相同鋁箔泡殼包裝以掩蓋中藥氣味差異
設計(fluoxetine):起始20mg/日,依療效與耐受性調整至最高40mg/日;每份泡殼含1顆fluoxetine+5顆安慰劑錠以維持外觀一致
盲性:患者與試驗評估人員皆不知道分組,藥物由未參與試驗之醫師每日分發