01整體症狀
針灸 - 整體症狀
受試者
46 位,修格連氏病(Sjögren's disease,原發性,以乾眼/口乾為主訴)患者
年齡:≥18 歲
納入:符合 2016 ACR-EULAR 診斷標準
排除:頭頸部放射線治療史、糖尿病、HIV、惡性腫瘤、病毒性肝炎、現行吸菸者,以及研究前 6 週內曾調整藥物者
介入
針灸
取穴:照海、頰車、合谷、承漿、絲竹空、攢竹
劑量:每次20分鐘,每週一次,持續8週
對照
非穿透假針(sham acupuncture)
設計:使用特殊裝置將針尖隱藏,施針於真實穴位右側 1 cm 的非穴位點、不穿透皮膚;外觀與真實針灸裝置相同,可產生假針感覺
盲性:患者不知分組;評估者與資料收集者皆不知分組;施針者(1 名)知曉分組但不參與評估與統計
中藥 - SS-1 複方
02眼淚分泌
03人工淚液用量
受試者
57 位,原發性或繼發性乾燥症(Sjögren's syndrome)患者
年齡:20–75 歲
納入:符合 2002 年 AECG 診斷標準、接受固定劑量羥氯奎寧治療
排除:排除糖尿病、重大疾病、肝腎功能異常、3 個月內使用類固醇衝擊療法者
介入
中藥複方 SS-1(粉末劑型)
組成:甘露飲、桑菊飲、血府逐瘀湯(2:1:1 比例)複方粉末(詳細單味藥組成見原文補充材料;據前期研究含滋陰清熱、活血化瘀、抗炎成分)
每次 6g、每日 3 次
合併西藥:hydroxychloroquine(兩組相同、維持原劑量)
對照
安慰劑粉末
設計:外觀、顏色、氣味、口感與 SS-1 相同(含玉米澱粉+色素,劑量為 SS-1 的 1/100),患者、醫師、評估者均不知分組
合併西藥:hydroxychloroquine(同介入組)