01症狀分數下降
中藥 - 寧動顆粒
02副作用
受試者
72 位,注意力不足過動症(ADHD)兒童
年齡:6–13 歲
納入:符合DSM-IV ADHD診斷準則、治療前Teacher/Parent ADHD Rating Scale基線分數≥20分、先前未服用過抗ADHD藥物
排除:重大慢性病史(心血管疾病、腦部器質性疾病、癲癇)、6個月內藥物濫用或依賴
介入
寧動顆粒
劑量:5 mg/kg/日、連續8週
對照
陽性對照:methylphenidate 1 mg/kg/日
設計:由專責藥師依隨機分配調配藥物(依體重計算劑量),研究稱為雙盲設計但未詳述兩種藥物如何達到外觀無法分辨
盲性:精神科醫師、受試者本人及家長皆不知分組
中藥 - 靜靈口服液
03症狀總分
04過動衝動
05注意力不足
受試者
85位,注意力不足過動症(ADHD)兒童
年齡:6–16歲(藥物組平均8.2±2.1歲、安慰劑組8.6±2.5歲)
納入:符合DSM-IV ADHD診斷標準;ADHD-RS總分男≥25分/女≥22分(或分量表>12分);CGI-S(臨床整體印象-嚴重度)≥4分;智商(魏氏智力測驗)≥75;中醫證候屬舌紅、苔薄或薄白,性情急躁易衝動
排除:嚴重心肝腎疾病、青光眼、前列腺肥大、內分泌疾患;癲癇、智能障礙或其他神經精神疾病;抽動障礙;對靜靈口服液或其成分過敏;近2週內使用單胺氧化酶抑制劑、抗精神病藥、抗憂鬱藥或情緒穩定劑;合併系統性心理治療
介入
靜靈口服液
組成:熟地黃、山藥、山茱萸(原文列為 Rhizoma Dioscoreae,應為排版誤植,本方近六味地黃丸加減)、茯苓、牡丹皮、澤瀉、遠志、龍骨、女貞子、黃柏、知母、五味子、石菖蒲
劑量:12歲以下每日20mL、分2次服用,共8週;12歲以上前4週每日20mL分2次服用、後4週增量為每日40mL分2次服用,共8週
對照
安慰劑(模擬靜靈口服液)
設計:安慰劑製劑外觀、劑型與靜靈口服液一致(僅不含中藥有效成分),依隨機表由第三方研究者統一包裝編號給藥
盲性:醫師與病患家屬皆不知分組,至研究結束才解盲
電針 - 學齡前
06有效率
07復發率
受試者
180 位,學齡前注意力不足過動症(ADHD)兒童
年齡:4–6 歲
納入:符合 DSM-IV 診斷標準(依症狀分注意力不足為主型PI、過動衝動為主型HI、混合型CT三亞型);病程至少6個月;智力正常(Wechsler兒童智力量表中文修訂版IQ≥80)
排除:智能障礙、廣泛性發展障礙、兒童期精神分裂症、躁症發作、焦慮症、特殊學習技能發展遲緩、器質性疾病或藥物不良反應引起之過動症狀
介入
電針灸
取穴:頭部(神庭、雙側本神、印堂、雙側太陽、四神聰,為固定必用穴);身體(依證型選用:腎陰虛型選肝俞、腎俞、雙側太谿;脾虛肝旺型選脾俞、雙側太衝)
劑量:每次留針30分鐘、每日1次,6天為1療程、療程間休息1天,共12療程(12週);電針頻率15Hz、電壓2–4V、電流強度3–5mA(患者可耐受範圍內)
合併治療:行為治療(電針後30分鐘進行,每次40分鐘,依患者症狀個別設計,兩組皆有、內容與療程相同)
對照
假電針(sham electro-acupuncture)對照
設計:取穴與真針組相同,快速垂直進針後拔出針管,操作者不施行提插捻轉等手法、患者無得氣感;接上電針儀但電流強度設為0mA(僅接線、實際無電流輸出),其餘操作(電壓顯示2–4V、留針30分鐘、拔針後按壓)與真針組相同
盲性:患者不知分組(無得氣感為主要盲化基礎);結果評估者(兩位獨立兒童心理師)不知分組;操作施針者知道分組(針灸先天限制,無法對施術者盲化)
合併治療:行為治療(同實驗組,時程與內容相同)