01神經病變生活品質
電針 - 化療同步
02麻木
受試者
60 位,結直腸癌接受奧沙利鉑化療
年齡:電針組60.0±8.57歲,假針組62.5±7.62歲
納入:年齡≥18歲、新診斷第 II–IV 期結直腸癌、預計接受含奧沙利鉑化療方案、預期存活≥6個月(此介入為預防性,收案時尚未發生周邊神經病變)
排除:近3個月內曾接受針灸、已有周邊神經病變、裝有心臟節律器、出血傾向、肝或腎功能不全、懷孕或哺乳、無法配合研究
介入
電針
取穴:合谷、內關、曲池、八邪、足三里、三陰交、太衝、八風(八邪、八風於手足皮膚病灶時可省略)
劑量:每週1次、每次留針25分鐘、連續12週;電刺激頻率2赫茲,強度依個人最小感覺閾值調整
對照
假針(Streitberger 非侵入式假針)對照
設計(假針):同部位、同刺激強度但不刺入皮膚,僅以塑膠環貼附固定,並接錯電針儀輸出插座造成偽刺激感,外觀與感受與真針相同
盲性:受試者與結果評估者不知情、施針者知情
中藥 - 預防用
03神經病變發生率
04化療完成度
受試者
52 位,大腸癌(病理分期 III 期,術後輔助化療)
年齡:人參養榮湯組中位 62 歲(35–79);對照組中位 68 歲(53–79)
納入:ECOG PS 0–1、骨髓功能正常(WBC 3000–12000/mm3、中性球≥1500/mm3、血小板≥100000/mm3)、腎功能正常、肝功能正常(膽紅素≤1.5倍院內上限、AST/ALT≤2.5倍院內上限)、預期存活≥12週、無臨床感染證據、無既往任何原因之周邊神經病變、預定接受 CapeOX 方案(capecitabine 2400 mg/m2 + oxaliplatin 130 mg/m2,每3週一次,共8週期)
排除:曾接受化療、對藥物有過敏史、合併其他活動性惡性腫瘤、懷孕或哺乳中
介入
人參養榮湯(顆粒劑)
劑量:每日9.0克,分2–3次服用,自化療第1週期第1天起持續每日服用,共8個週期(24週)
合併:兩組皆同時接受 CapeOX 化療(capecitabine 2400 mg/m2 + oxaliplatin 130 mg/m2,每3週一次,共8週期),人參養榮湯為此化療基礎上的add-on
對照
空白對照(未給予安慰劑或人參養榮湯,僅接受化療)
設計:對照組僅接受標準 CapeOX 化療,不給予安慰劑或人參養榮湯
盲性:病患與參與評估之醫師/護理師皆未設盲(開放標籤)