01痛經分數
針灸
02每月疼痛時數
受試者
106 位,子宮內膜異位症相關疼痛女性
年齡:20–40 歲
納入:月經週期規則;依中華醫學會子宮內膜異位症診治指南診斷(腹腔鏡或開腹確診之症狀性子宮內膜異位症,或超音波/MRI 發現卵巢子宮內膜異位瘤併骨盆腔疼痛);最大疼痛 VAS ≥ 4 分;願意接受針灸
排除:巧克力囊腫 >5 公分需手術、疑似骨盆腔惡性腫瘤、骨盆腔感染、嚴重或急性心肝腎及血液疾病、近 3 個月接受其他子宮內膜異位症治療、懷孕或哺乳
介入
針灸
取穴:關元、三陰交、太衝、照海、氣衝(後四穴雙側)
劑量:每次 30 分鐘、每週 3 次、共 12 週(每次月經預期來潮前 1 週開始;經期若出現疼痛則每日治療)
對照
假針(非穴位淺刺)
設計:於雙側肩部與上臂非穴位處淺刺 <5 mm、不予任何行針刺激;同意書只說明真假穴位的大致位置、不告知分組,治療時以床簾隔開、施針者不得透露操作細節,患者無法分辨
盲性:患者、資料收集人員、統計師皆不知分組;施針者知道分組(針灸先天限制)
中藥
03有效率
04骨盆腔疼痛降幅
受試者
323 位,子宮內膜異位症合併經痛患者
年齡:18–45 歲
納入:5 年內經腹腔鏡(並/或病理)確診子宮內膜異位症、經痛 VAS ≥4 分(10 分制)、月經週期規則 28–30 天、研究期間無懷孕計畫並採取避孕
排除:生殖道或其他惡性腫瘤、附件腫塊 ≥5 cm、子宮肌瘤 ≥3 cm、嚴重心血管/肝/腎/造血系統疾病或精神疾病、3 個月內使用類固醇、3 個月內接受子宮內膜異位症手術
介入
散結鎮痛膠囊
組成:龍血竭、三七、浙貝母、薏苡仁
劑量:每次 1.6 g(0.4 g 膠囊 4 顆)、每日 3 次,自月經第 1 天起連服 3 個月經週期
合併西藥:疼痛難忍時可服 ibuprofen 作為救援用藥(兩組相同,間隔 ≥12 小時)
對照
安慰劑膠囊
設計:大小、形狀、顏色、氣味與散結鎮痛膠囊相同,外觀無法分辨;服法、劑量與療程與中藥組完全相同
盲性:患者與觀察者(結果評估者)不知分組;隨機碼由第三方臨床研究單位管理、藥包由未參與介入或評估的第三方人員核對