01糖化血色素
中藥 - 合併糖尿病
02三酸甘油酯
03胰島素阻抗
受試者
450位,第二型糖尿病合併高血脂
納入:以口服葡萄糖耐受試驗(OGTT)診斷糖尿病,血漿三酸甘油酯、腰圍與臀圍作為高血脂診斷依據
介入
中藥複方(AMC,顆粒劑)
組成:知母、苦瓜、黃連、丹參、紅麴、蘆薈、五味子、乾薑
劑量:每日2次,混合沖服,共治療12週
對照
陽性對照:metformin(西藥,一線降血糖藥)
設計(metformin):口服錠劑0.25g,每日3次,飯後服用,共治療12週
盲性:患者與醫療人員皆知道分組(開放標籤設計,無盲)
中藥 - 大明膠囊
04總膽固醇
05低密度脂蛋白
受試者
60 位,高膽固醇血症患者
年齡:>18 歲(未列平均年齡)
納入:BMI<35 kg/m²;血清總膽固醇(TC)≥220 mg/dL(5.72 mmol/L)且三酸甘油酯(TG)>400 mg/dL(4.52 mmol/L)
排除:慢性肝腎功能不全(ALT 或 Cr 超過正常值上限 1.5 倍)、不穩定型心絞痛或陳舊性心肌梗塞、腦中風病史或高血壓(收縮壓>160 mmHg 或舒張壓>95 mmHg)、對 statin 類藥物不耐受、血糖控制不佳、懷孕哺乳或試驗期間拒絕避孕、癌症病史、近數月使用其他調脂藥物、研究者認定不適合者
介入
大明膠囊(膠囊劑)
組成:大黃、決明子、丹參、人參(12:12:6:1)
劑量:每次 2 克,每日 2 次,連續 6 週
對照
陽性對照(Pravastatin,開放性、無安慰劑)
設計(Pravastatin):開放性給藥,兩組皆知情、無安慰劑
盲性:受試者與研究者皆未設盲(開放性試驗)