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妥瑞氏症

研究 1Journal of Child Psychology and Psychiatry · 2016N = 603-偏誤風險 高風險++-+?完整評讀 →
中藥 - 五靈顆粒
中藥能降低「妥瑞氏症」抽動嚴重度|YGTSS 總分(0–100 分,越低越好)中藥能降低「妥瑞氏症」抽動嚴重度YGTSS 總分(0–100 分,越低越好)10203040506070治療 8 週治療前2 週8 週51.452.150.044.244.443.222.3*31.521.2*安慰劑五靈顆粒tiapride*:「介入組」與「安慰劑組」有顯著差異資料來源|J Child Psychol Psychiatry. 2016;57(1):74-83.製作|韓彥辰中醫師
01抽動總分
這篇在做什麼
受試者
603 位,妥瑞氏症(抽動症)兒童及青少年患者
介入
複方中藥顆粒(五靈顆粒)
對照
雙對照:1. 安慰劑(安慰劑顆粒+tiapride安慰劑錠劑) 2. 陽性對照 tiapride(100mg錠劑+中藥安慰劑顆粒)
完整 PICO ↓
中藥治「妥瑞氏症」有效率達七成|臨床有效率中藥治「妥瑞氏症」有效率達七成臨床有效率五靈顆粒安慰劑tiapride治療 8 週後0%20%40%60%80%臨床有效率74.0%*44.0%68.3%**:「介入組」與「安慰劑組」有顯著差異資料來源|J Child Psychol Psychiatry. 2016;57(1):74-83.製作|韓彥辰中醫師
02有效率
這篇在做什麼
受試者
603 位,妥瑞氏症(抽動症)兒童及青少年患者
介入
複方中藥顆粒(五靈顆粒)
對照
雙對照:1. 安慰劑(安慰劑顆粒+tiapride安慰劑錠劑) 2. 陽性對照 tiapride(100mg錠劑+中藥安慰劑顆粒)
完整 PICO ↓
中藥副作用與安慰劑相當、少於西藥|不良事件發生率中藥副作用與安慰劑相當、少於西藥不良事件發生率五靈顆粒安慰劑tiapride治療 8 週期間0%10%20%30%不良事件發生率13.8%11.2%26.0%資料來源|J Child Psychol Psychiatry. 2016;57(1):74-83.製作|韓彥辰中醫師
03不良事件
這篇在做什麼
受試者
603 位,妥瑞氏症(抽動症)兒童及青少年患者
介入
複方中藥顆粒(五靈顆粒)
對照
雙對照:1. 安慰劑(安慰劑顆粒+tiapride安慰劑錠劑) 2. 陽性對照 tiapride(100mg錠劑+中藥安慰劑顆粒)
完整 PICO ↓

受試者

603 位,妥瑞氏症(抽動症)兒童及青少年患者
年齡:5–18歲(平均9.8±3.0歲) 納入:符合 DSM-IV 妥瑞氏症診斷至少1年、YGTSS總分≥30(中重度症狀)、且中醫辨證屬「實證」亞型(大便乾硬、小便黃赤灼熱、眼睛紅赤、口苦口臭、手足心熱、舌紅苔黃膩、脈弦滑數等須符合至少3項) 排除:主診斷為注意力不足過動症、癲癇、亨丁頓氏舞蹈症、自閉症類群障礙、強迫症、智能障礙、手足徐動症或威爾森氏症;抽動由藥物引起或病因不明;大便常稀溏且舌淡胖(中醫「虛證」表現);嚴重心肝腎共病、腦瘤、顱內佔位病變或造血系統異常;對中藥過敏史;肝腎功能或心電圖檢查值嚴重異常;正參加其他藥物試驗

介入

複方中藥顆粒(五靈顆粒)
組成:白芍 3.23g(12.9%)、天麻 2.35g(9.4%)、蒺藜 2.78g(11.1%)、鉤藤 2.90g(11.6%)、靈芝 2.15g(8.6%)、首烏藤 2.08g(8.3%)、酸棗仁 2.08g(8.3%)、五味子 2.08g(8.3%)、梔子 2.05g(8.2%)、膽南星 1.90g(7.6%)、黃芩 1.43g(5.7%)(總生藥重25g、煎煮濃縮成顆粒、生藥與顆粒比約5:1) 劑量:每日15g(5–12歲)或22.5g(13–18歲)顆粒,溶於120–150ml熱水、分3次服用,連續8週

對照

雙對照:1. 安慰劑(安慰劑顆粒+tiapride安慰劑錠劑) 2. 陽性對照 tiapride(100mg錠劑+中藥安慰劑顆粒)
設計(安慰劑):安慰劑顆粒外觀、氣味、顏色與中藥顆粒完全相同 設計(Tiapride):每日200mg(5–12歲)或400mg(13–18歲),分2次服用;同時服用外觀相同的中藥安慰劑顆粒 盲性:患者、家屬與所有研究者皆不知分組(雙模擬設計,兩組皆同時服用顆粒與錠劑、僅一種為真藥);隨機碼由廠商保密封存,僅於資料分析完成或發生緊急狀況時揭盲
研究單位:中國,首都醫科大學附屬北京安定醫院,腦重點疾病研究所看 PubMed 原文 →PMID 26072932
研究 2Journal of International Medical Research · 2010N = 68?偏誤風險 有些疑慮+??+?完整評讀 →
中藥 - 寧動顆粒
中藥能改善「妥瑞氏症」抽動症狀|YGTSS 抽動總分(0–50 分,越低越好)中藥能改善「妥瑞氏症」抽動症狀YGTSS 抽動總分(0–50 分,越低越好)101214161820222426治療 8 週治療前4 週8 週23.022.420.817.420.013.5*安慰劑寧動顆粒*:「寧動顆粒」與「安慰劑」有顯著差異資料來源|J Int Med Res. 2010;38(1):169-75.製作|韓彥辰中醫師
04抽動總分
這篇在做什麼
受試者
68 位,妥瑞氏症兒童及青少年患者
介入
寧動顆粒
對照
安慰劑顆粒
完整 PICO ↓
中藥治「妥瑞氏症」有效率逾六成|有效率(YGTSS 總分較治療前下降 ≥30%)中藥治「妥瑞氏症」有效率逾六成有效率(YGTSS 總分較治療前下降 ≥30%)寧動顆粒安慰劑治療 8 週後0%20%40%60%80%有效率63.6%*12.9%*:「寧動顆粒」與「安慰劑」有顯著差異資料來源|J Int Med Res. 2010;38(1):169-75.製作|韓彥辰中醫師
05有效率
這篇在做什麼
受試者
68 位,妥瑞氏症兒童及青少年患者
介入
寧動顆粒
對照
安慰劑顆粒
完整 PICO ↓

受試者

68 位,妥瑞氏症兒童及青少年患者
年齡:7–18 歲 納入:符合 DSM-IV-TR 診斷準則、YGTSS 動作或發聲抽動分數≥10分、試驗前需停用相關藥物≥4週 排除:智商<70(Wechsler兒童智力量表)、其他疾病引起的抽動症候群(如舞蹈症、Westphal假硬化症、手足徐動症)、肝腎或其他器官功能障礙

介入

寧動顆粒
組成:天麻 2、黨參 3、麥門冬 2、白芍 4、龍骨 5、牡蠣 5、地龍 2、甘草 2(重量比,水提醇沉法製成顆粒) 劑量:每日1 g/kg口服(最高日劑量36 g),連續8週

對照

安慰劑顆粒
設計:以澱粉製成、外觀與寧動顆粒相同 盲性:受試者與醫師皆不知分組
研究單位:中國,山東大學附屬省立醫院,中醫科看 PubMed 原文 →PMID 20233526