01綜合有效率
中藥 - 防復發
02復發率
受試者
195 位,複發性尿路感染(rUTI)患者,中醫辨證屬脾腎氣陰兩虛兼濕熱蘊結證
年齡:18–70 歲
納入:近6個月內≥2次或近12個月內≥3次UTI發作、病程>2年;符合UTI診斷(尿液培養≥10^5 cfu/ml或尿沉渣白血球>10/HP或有UTI症狀)
排除:懷孕或哺乳、留置導尿管、尿道症候群、慢性腎臟病第IV–V期(eGFR<30ml/min)、合併嚴重心肝功能損傷或糖尿病等需立即治療之疾病、嚴重中樞神經系統疾病、近3個月內參與其他藥物臨床試驗
介入
中藥顆粒
組成:太子參、生地黃、大血藤、虎杖
劑量:連續服用 12 週
合併西藥:CLAT(連續低劑量抗生素輪替療法,兩組相同)- levofloxacin 0.1g,每晚睡前口服(第1–2、7–8週);nitrofurantoin 0.1g,每晚睡前口服(第3–4、9–10週);cefdinir 0.1g,每晚睡前口服(第5–6、11–12週)
對照
中藥安慰劑(外觀與中藥相同)+CLAT
設計:安慰劑製劑外觀、包裝與中藥相同,無法區分;CLAT 抗生素輪替方案兩組相同(背景治療)
盲性:患者、研究者、統計人員皆不知分組
針灸 - 防復發
03無復發比例
受試者
67 位,反覆下泌尿道感染的成年女性
年齡:18–60 歲
納入:過去12個月內至少3次下泌尿道症狀發作、其中至少2次經診斷及治療為下泌尿道感染;收案時尿液無菌、前3週未使用抗生素
排除:懷孕、使用子宮帽、有併發症(如糖尿病、癌症、泌尿道阻塞)
介入
針灸
取穴:中極、腎俞、膀胱俞(下腹或下背部)搭配太谿、三陰交、陰陵泉、行間或太衝(下肢),由施針者依臨床判斷個別化選穴組合,必要時加其他穴位
劑量:每次20分鐘、每週2次、共4週
對照
雙對照:1. 假針灸(非經穴淺刺) 2. 無治療(空白對照)
設計(假針灸):六針淺刺於小腿、大腿或腹部,避開已知穴位與經絡
設計(無治療):不給予任何治療,僅定期追蹤
盲性:患者不知自己屬針灸或假針灸組;細菌培養結果判讀採雙盲;施針者知道分組(針灸先天限制);無治療組患者與研究者皆知悉未接受治療