01口乾症狀
這篇在做什麼
- 受試者
- 399 位，頭頸癌（口咽或鼻咽鱗狀細胞癌）接受放射治療、有放射引起口乾風險的患者
- 介入
- 針灸（真針灸 TA）
- 對照
- 雙對照：1. 假針灸（真假穴混合，Park 假針裝置） 2. 標準照護對照（口腔衛教，含氟牙膏/牙線/含氟牙托）
針灸 - 放療口乾
受試者
399 位，頭頸癌（口咽或鼻咽鱗狀細胞癌）接受放射治療、有放射引起口乾風險的患者
年齡：21–79 歲（平均約 51 歲）
納入：口咽或鼻咽癌、接受影像導引強度調控放療、至少一側腮腺平均劑量 ≥24 Gy、針灸初次接受者
排除：曾接受過針灸、腮腺缺損、已參與其他臨床試驗等
介入
針灸（真針灸 TA）
取穴：取穴：承漿、列缺、照海（除承漿為單穴外皆雙側）；耳穴神門、耳穴零點、唾腺2'、咽喉點；另於中瀆置一安慰針
劑量：每週 3 次、隨放療療程共 6–7 週、進針後行針至得氣後留針
對照
雙對照：1. 假針灸（真假穴混合，Park 假針裝置） 2. 標準照護對照（口腔衛教，含氟牙膏/牙線/含氟牙托）
設計(假針灸)：採用經驗證的 Park 望遠鏡式非穿透假針裝置，於假穴施真針、於假穴施假針的真假混合方式；放療期間每週 3 次、與真針灸相同療程
設計(標準照護)：僅提供口腔衛教（含氟牙膏刷牙、使用牙線、每日含氟牙托），不施任何針灸
盲性：患者與結果評估者不知分組；施針者知道分組（針灸先天限制）
針灸 - 頑固口乾
02口乾症狀
受試者
258 位，頭頸癌放療後慢性放射線誘發口乾症患者
年齡：18 歲以上，平均 65 歲
納入：頭頸癌曾接受雙側根治性外照射放療≥12 個月、RTOG 量表 grade 2 或 3 口乾、腮腺完整且至少 1 個頜下腺、過去未接受過口乾針灸、ECOG 0–2
排除：放療前已有口乾、修格蘭氏症候群、唾腺管阻塞、正接受其他口乾治療、研究期間化療或使用會影響唾液分泌藥物
介入
針灸（體針＋耳針）
取穴：耳穴神門、耳穴0點、唾腺2（雙側耳）；承漿；列缺（雙前臂）；商陽（雙手）；照海（雙腳）；另於中瀆置一安慰針，共 14 處
劑量：每次留針 20 分鐘、每週 2 次、共 4 週（輕度反應者再延 4 週）
合併治療：標準口腔護理（漱口、護唇、含氟牙膏、補水衛教）
對照
雙對照：1. 假針 2. 標準口腔護理（SOH）
設計(假針)：採已驗證的非穿透伸縮針，於耳廓3個非作用點（helix 2、3、4）及身體非穴位點施放假針、不穿透皮膚；僅陽陵泉一處置真針但不為口乾取穴、不刻意得氣；療程與真針相同
設計(SOH)：僅給標準口腔護理衛教、無針刺
盲性：患者與研究站人員皆不知分組（患者被告知比較兩種針灸與常規照護、兩組皆用真針於真穴故非欺瞞）；施針者知道分組（針灸先天限制）