01氣喘控制分數
蘇黃止咳膠囊
受試者
132 位,控制不佳的輕中度氣喘患者
年齡:18–60 歲
納入:慢性持續期、符合支氣管氣喘診斷、病程逾 3 個月、ACT≤19、原已用低劑量 ICS 與 LABA
排除:近 2 週用過鎮咳藥或含麻黃中藥、近 8 週呼吸道感染、嚴重心肝腎腦/精神疾病、孕哺乳
介入
蘇黃止咳膠囊(顆粒劑型)
組成:麻黃、紫蘇葉、地龍、枇杷葉、紫蘇子、蟬蛻、前胡、五味子、牛蒡子(HPLC 標記為麻黃之麻黃鹼、偽麻黃鹼)
劑量:每次 1.35g、每日 3 次、連續 14 天
合併西藥:低劑量 ICS + LABA,每日 2 次(兩組相同)
對照
安慰劑顆粒
設計:外觀、顏色、氣味、口感與包裝與蘇黃止咳顆粒相同,無法分辨;同樣合併 ICS/LABA
盲性:患者、研究人員、結果評估者與統計師皆不知分組
麥門冬湯合六味地黃
02肺功能
受試者
120 位,5–20 歲輕中度過敏性氣喘(塵蟎過敏)兒童與青少年
年齡:5–20 歲
納入:FEV1>60% 預測值、吸入支氣管擴張劑後可逆性≥15%、≥2 項皮膚試驗陽性、總 IgE 高於同齡 95 百分位、有過敏家族/個人史
排除:吸菸、近 3 週急性呼吸道感染、近期或長期全身性類固醇治療、對茶鹼或類固醇有嚴重不良反應、需治療之心理情緒疾患、懷孕哺乳
介入
麥門冬湯+六味地黃丸合方
組成:熟地黃 8、麥門冬 8、山茱萸 4、山藥 4、牡丹皮 3、茯苓 3、西洋參 3、澤瀉 3、半夏 2、甘草 2(重量比)
劑量:每粒 400mg、每日 2 粒/10 kg、分 2 次、連續 6 個月
合併西藥:階梯式氣喘常規用藥(theophylline/albuterol/cromolyn/beclomethasone/口服類固醇依需要;三組相同)
對照
安慰劑膠囊
設計:味道、氣味與外觀與標準方幾乎相同,外觀無法分辨
盲性:患者與評估症狀分數及用藥紀錄之研究者皆不知分組
平喘益氣顆粒
03擴張劑用量
04晨間尖峰流速
受試者
300 位,急性輕中度氣喘發作患者
年齡:15–75 歲
納入:依 GINA 診斷氣喘、發作 72 小時內、輕中度急性發作(ATS/ERS 與 GINA 2006 定義)、入組前至少 1 個月控制藥維持不變
排除:急性發作期已加用茶鹼/類固醇/白三烯調節劑、懷孕哺乳、共病未控制、曾因氣喘插管或入加護病房
介入
平喘益氣顆粒
組成:穿山龍 24.39、麻黃 12.19、紅參 12.19、甘草 12.19、柴胡 9.74、苦杏仁 7.32、厚朴 7.32、蘇葉 7.32、陳皮 7.32(重量比 %)
劑量:每次 6g、每日 3 次、連續 7 天
合併西藥:兩組維持原有控制藥,並依需求吸入 SABA(salbutamol 100μg/puff)
對照
安慰劑顆粒
設計:顆粒外觀、沖泡後顏色、味道與氣味與中藥顆粒幾乎相同,外觀無法分辨
盲性:患者與研究者皆不知分組(密封信封分配序列)