01皮損總分
中藥 - 消風散
02搔癢
03睡眠干擾
受試者
71 位,難治型異位性皮膚炎患者
年齡:中位數 13.1 歲(四分位 8.4–22.6),含 3 歲以上兒童與成人
納入:依 Hanifin-Rajka 準則診斷;皮疹廣泛(>20% 體表面積、不限於皮膚皺褶處)呈苔癬化或紅斑性丘疹/斑塊;無活動性滲出液或感染;對外用類固醇與口服抗組織胺等常規治療反應不佳
排除:續發細菌感染;2 個月內使用口服/靜脈類固醇、抗生素、光療或免疫抑制劑(cyclosporine、azathioprine);肝腎功能異常(超過正常上限 1.5 倍)或血液生化異常;合併全身性疾病(氣喘、過敏性鼻炎除外);哺乳、懷孕或計畫懷孕
介入
消風散濃縮顆粒
組成:防風 2.5、荊芥 2.5、當歸 2.5、生地黃 2.5、苦參 2.5、蒼朮 2.5、蟬蛻 2.5、胡麻仁 2.5、知母 2.5、石膏 2.5、牛蒡子 2.5、木通 1.25、甘草 1.25(重量比)
劑量:每包 3g、每日 3 次,每次包數依年齡調整(3–7 歲 1 包、8–12 歲 2 包、13 歲以上 3 包),以 120ml 溫水沖服,連續 8 週
常規治療:兩組維持原有外用類固醇,強度與頻率全程不得增加
對照
安慰劑顆粒
設計:與消風散顆粒外觀、味道相同,裝入外觀完全一致的 3g 藥包,患者無法分辨;對異位性皮膚炎無已知療效
盲性:患者與評估醫師皆不知分組;隨機表由獨立統計師產生並封存至試驗結束
針灸 - 輕中度
04嚴重度
05皮疹面積
受試者
36 位,輕中度異位性皮膚炎患者
年齡:19–65 歲(實際收案 19–38 歲)
納入:依 Hanifin and Rajka 準則診斷;搔癢視覺類比量表(100mm)30–80 分;客觀 SCORAD 10–40 分;近一個月未使用異位性皮膚炎處方用藥
排除:症狀劇烈波動、病灶續發感染、使用可能影響症狀的藥物、嚴重精神疾病、懷孕或哺乳
介入
針灸
取穴:固定取曲池、足三里、內關(雙側);另依個別症狀最多加 10 穴(陷谷、足臨泣、二間、中渚、後谿、支溝、前谷、足通谷、太衝、太白)
劑量:每次留針 15 分鐘、每週 2 次、共 4 週(8 次);每次起針後於曲池(雙側)與對側耳神門貼附撳針(皮內針)
對照
非穿透假針(Park 假針)
設計:Park 鈍頭可伸縮假針按壓後縮入針柄、產生刺感而不穿透皮膚,不行針、不求得氣,留置 15 分鐘;取點為曲池、足三里、溫溜各旁開 1–2 公分的非穴點(雙側);起針後於對應非穴點與對側耳部手指點貼附不穿透皮膚的環狀假撳針;全程以遮蔽屏風阻擋視線,其餘流程與針灸組相同
盲性:患者與結果評估者不知分組;施針者知道分組(針灸先天限制);第 4 週盲性測驗兩組猜測分佈無顯著差異(P=0.0719)
中藥 - 比抗組織胺
06嚴重度
受試者
131 位,異位性皮膚炎(濕疹)患者
年齡:平均約 44 歲(治療組 44.1、對照組 42.0)
納入:臨床診斷異位性皮膚炎、正接受外用類固醇治療者;基線 SCORAD 平均約 46(中重度)、DLQI 約 16
排除:不符合納入條件者(論文未逐條列出)
介入
中藥(中藥湯劑)
組成:黃芩 166、珍珠母 500、紫草 250、靈磁石 500、生牡蠣 500、薏苡仁 500、防風 166、徐長卿 333、佛耳草 166、甘草 100(每 1000 mL 湯劑之藥材克數)
劑量:每次 30 mL、每日 2 次、連續 4 週
常規治療:外用保濕劑+0.05% desonide 乳膏(兩組相同)
對照
陽性對照:mizolastine(抗組織胺)
設計:mizolastine 緩釋錠 10 mg 每晚 1 次、連續 4 週;無安慰劑、無雙模擬;兩組同樣併用外用保濕劑與 0.05% desonide 乳膏
盲性:論文僅載「單盲」、未指明被盲角色;中藥湯劑與西藥錠劑外觀不同,患者無法盲化
中藥 - 加外洗
07嚴重度
這篇在做什麼
- 受試者
- 250 位,中重度異位性皮膚炎患者
- 介入
- 中藥(水煎劑;A 組口服、B 組口服再加中藥外洗)
- 對照
- 陽性對照:外用 mometasone furoate 0.1% + 中藥安慰劑水丸
受試者
250 位,中重度異位性皮膚炎患者
年齡:5–25 歲
納入:符合 Hanifin & Rajka 診斷標準、依 Rajka-Langeland 分級屬中重度、病程 ≥1 年且一年內緩解期 <3 個月、基線血液/尿液/糞便與肝腎功能檢查正常
排除:嚴重細菌感染;收案前 2 週內使用全身性抗組織胺、類固醇、免疫抑制劑、紫外線治療或其他中藥
介入
中藥(水煎劑;A 組口服、B 組口服再加中藥外洗)
組成:太子參 10g、連翹 10g、鉤藤 10g、燈心草 3 紮、淡竹葉 10g、薏苡仁 10g、山藥 10g、牡蠣 10g、甘草 3g
加減:心火偏盛加水牛角 10g;脾虛偏盛加茯苓 10g、白朮 10g
劑量:每劑水煎 2 次濃縮至約 150mL,每次 150mL、每日 2 次,連續 12 週(體重 <40kg 每劑服 1 次量,≥40kg 每劑服 2 次量)
外洗方(僅 B 組):金銀花 2g、黃精 4g、薄荷 2g、甘草 2g,以 2000mL 沸水沖泡待水溫降至 20 度以下外洗 20 分鐘、每日 2 次
常規治療:三組全程均可使用不含藥性的保濕劑
對照
陽性對照:外用 mometasone furoate 0.1% + 中藥安慰劑水丸
設計:安慰劑水丸為黑色澱粉丸、味微苦,外觀與中藥水丸相同、無法分辨,每日 2 次(體重 <40kg 每次 3g、≥40kg 每次 6g);外用 mometasone furoate 0.1% 每日 1 次塗患處;搔癢時按說明服用 loratadine 或 cyproheptadine hydrochloride
盲性:結果評估者不知分組(事後請評估者猜組別,猜中率 42–48%、P=0.715,盲化成功);患者與醫師知道分組(三組劑型不同:湯劑 vs 外用藥膏,無法製作相稱安慰劑)