01術後恢復
電針 - 胃切除術後
受試者
585 位,接受腹腔鏡胃切除術的胃癌患者
年齡:18–75 歲
納入:擬行擇期腹腔鏡胃切除、ASA 分級 I–III、胃癌分期 I–III
排除:腹部手術史、需姑息或急診手術、術中嚴重併發症(吻合口漏/腸胃道出血)、嚴重心肝腎或精神疾病、不願接受針灸者
介入
電針灸
取穴:內關、足三里、上巨虛(雙側)
劑量:每次 30 分鐘、術後 2/24/48/72 小時各 1 次共 4 次(足三里、上巨虛接電針,50Hz 連續波、不致疼痛)
常規治療:圍術期標準照護(多模式止痛、早期下床、早期進食進水)
對照
雙對照:1. 假電針(不穿透皮膚、無電流) 2. 標準照護(無針)
設計(假電針):同穴位以鈍頭安慰針經絕緣黏貼墊操作、不刺入皮膚,儀器接線但不通電、不行針,操作流程與電針組相同
設計(標準照護):僅圍術期標準照護、不施任何針刺
盲性:患者、結果評估者、統計師皆不知分組;施針者知道分組(針灸先天限制)
電針 - 腸切除術後
02術後恢復時間
03住院與用藥
受試者
165 位,接受腹腔鏡選擇性切除的結腸與上段直腸癌患者
年齡:>18 歲
納入:ASA I–III、無須轉開腹、簽署同意書
排除:中下段直腸癌切除、全大腸/直腸肛門切除、合併或複雜腹腔鏡手術、造口、術中併發症、硬膜外麻醉/止痛、心臟節律器、對針具過敏、曾接受針灸
介入
電針灸
取穴:足三里、三陰交、合谷、支溝(手術側)
劑量:每次 20 分鐘、術後第 1 天起每日 1 次至第 4 天(100Hz)
對照
雙對照:1. 假針(SA) 2. 無針(NA)
設計(假針):於距真實穴位旁約 2mm 的非穴位點淺刺,電刺激儀器接線但接錯輸出插孔、無電流通過,指示燈閃爍但患者無法感知刺激,且避免得氣
設計(無針):未施任何針灸
盲性:患者與結果評估者皆不知分組;無針組無法盲化;施針者知道分組(針灸先天限制)
電針 - ERAS 流程
04首次排便時間
受試者
248 位,腹腔鏡大腸癌切除術後病患(均採用 ERAS 加速康復流程)
年齡:≥18 歲(平均 60.2 歲)
納入:首次接受腹腔鏡大腸癌切除併一期吻合
排除:硬脊膜外麻醉、造口、合併其他腹腔臟器切除、精神疾病、藥酒濫用史、入組前 1 個月內曾接受針灸、裝有節律器或電刺激裝置
介入
電針灸
取穴:中脘、天樞、足三里、上巨虛(後三穴雙側)
劑量:每次 30 分鐘、術後每日 1 次、共 4 天;雙側足三里接電(2/100Hz 疏密波)
常規治療:ERAS 加速康復流程(兩組相同)
對照
非穴位假電針
設計:於 4 個非穴位點淺刺 2-3mm、不行針、不求得氣;接電極但儀器內部導線已切斷、無電流輸出;同室以布簾隔開避免交流
盲性:患者、外科醫師、結果評估者皆不知分組;施針者知道分組(針灸先天限制)
中藥 - 腸切除術後
05腸道恢復時間
06腸胃症狀分數
受試者
108 位,腹腔鏡擇期腸切除術後患者(中醫辨證屬脾胃氣虛兼氣滯)
年齡:18 歲以上(平均 61.7 歲)
納入:行腹腔鏡擇期腸切除、手術時間 2–4.5 小時、符合脾胃氣虛兼氣滯證
排除:孕婦哺乳、擴大根治術或腸造口、精神疾患、1 個月內重複腹部手術或嚴重腸沾黏、術中失血>400mL 並輸血、術後 6 小時內轉 ICU、腹腔熱灌注化療
介入
中藥顆粒
組成:砂仁、烏藥、人參、桃仁、檳榔
劑量:每次 1 包 10g、每日 2 次(上午 9 時、下午 4 時)、術後第 1–3 天、配 100mL 溫水服
常規治療:ERAS 圍術期照護(兩組相同)
對照
安慰劑顆粒
設計:以無有效成分的澱粉製成,重量、外觀、標示、包裝、味道皆與五達顆粒相同,無法分辨
盲性:患者、研究者、結果評估者、統計師皆不知分組