01體重(BMI)
電針 - 肥胖型
02生活品質
03胰島素阻抗
受試者
106 位,肥胖型多囊性卵巢症候群女性
年齡:18–45 歲
納入:符合多囊性卵巢症候群診斷、BMI ≥ 25 kg/m²,且有胰島素阻抗(HOMA-IR ≥ 2.69)或檢驗確認的血糖異常、血脂異常、性荷爾蒙異常
排除:高雄性素或排卵障礙可歸因於非多囊性卵巢症候群病因者(早發性卵巢功能不全、甲狀腺疾病、高泌乳素血症);嚴重心、肝、腎或精神疾病
介入
電針灸
取穴:關元、子宮穴、歸來、三陰交、太谿;另依證型(腎虛血瘀、腎虛肝鬱、脾虛痰濕)由施針者加穴
劑量:每次 30 分鐘、第 1–4 週每週 3 次、第 5–8 週每週 2 次、第 9–12 週每週 1 次,共 24 次、12 週(子宮穴與歸來雙側接電,連續波、強度依患者耐受度調整)
常規治療:兩組均接受標準生活型態衛教(飲食、運動、作息)
對照
假電針(Streitberger 安慰針)
設計:鈍頭安慰針不穿透皮膚、不行針;取穴與電針組相同,接上同型電針儀但所有參數設為 0、僅指示燈亮,療程長度與頻率與電針組一致;治療全程患者戴眼罩、於獨立安靜空間平躺
盲性:患者、結果評估者、統計師皆不知分組;施針者知道分組(針灸先天限制)。試驗結束以 Bang 盲化指數評估,兩組 95% CI 皆跨 0(電針組 0.313、假電針組 0.143),判定盲化成功
針灸 - 搭配 letrozole
04排卵與懷孕
受試者
134 位,多囊性卵巢症候群(PCOS)不孕患者
年齡:20–40 歲
納入:依 2003 鹿特丹(Rotterdam)標準診斷 PCOS;不孕依 WHO 定義(規律未避孕性生活滿 1 年未孕);生殖道無結構異常、影像確認至少一側輸卵管暢通;男方精液參數正常
排除:心血管/肝/腎/造血系統嚴重疾病;早發性卵巢功能不全或卵巢阻抗症候群;腎上腺或甲狀腺功能異常、糖尿病;2 個月內接受過針灸;針灸禁忌(出血疾病、局部皮膚感染、暈針史);3 個月內使用荷爾蒙藥物
介入
針灸
取穴:卵巢穴、血海、關元、中極、太衝、氣海、三陰交、足三里
劑量:每次 20 分鐘、每週 2 次,月經結束後開始、每週期持續至確認排卵,共 3 個月經週期
合併西藥:letrozole 月經第 5 天起 2.5mg qd 共 5 天,未排卵者次週期增至 5mg/日、最高 7.5mg/日(兩組相同)
對照
假針(Streitberger 非穿透假針)
設計:以針柄在穴位輕壓後,將針淺插入無菌黏貼墊、不刺穿皮膚,可產生類似針刺的觸感而患者無法分辨;取穴與療程同針灸組,兩組同樣服用 letrozole
盲性:患者、資料收集者、結果評估者與統計師皆不知分組;施針者知道分組(針灸先天限制,原文對臨床醫師是否盲化前後敘述不一)
中藥 - 坤泰膠囊
05胰島素阻抗
06雄性素
受試者
100 位,多囊性卵巢症候群患者
年齡:18–33 歲(平均 24.7 歲)
納入:符合 2003 年鹿特丹(Rotterdam)診斷標準(月經稀發或閉經、超音波多囊卵巢、臨床或生化高雄性素三取二);近 3 個月未使用任何藥物;具月經後期/量少/閉經、舌紅脈細數、面部痤瘡多毛、手足心熱、腰膝痠軟、頭暈耳鳴等表現
排除:高泌乳素血症、非典型先天性腎上腺增生、甲狀腺疾病、庫欣氏症候群、分泌雄性素腫瘤、糖尿病等內分泌疾病;近 3 個月使用荷爾蒙或其他藥物(含中藥方劑與中成藥);近 6 週內懷孕、流產或生產;近 6 個月哺乳;對試驗藥過敏
介入
滋陰清熱養血複方膠囊(原研究方:坤泰膠囊)
組成:熟地黃、黃連、白芍、黃芩、阿膠、茯苓
劑量:每次 4 粒、每日 3 次、連續 6 個月
常規治療:有氧運動與低脂飲食衛教(兩組相同)
對照
安慰劑膠囊
設計:由同一來源製作的對應安慰劑膠囊,外觀與服用方式(每次 4 粒、每日 3 次、共 6 個月)與試驗藥相同,患者無法分辨
盲性:患者與研究者皆不知分組;兩組同樣接受運動與飲食衛教