經前症候群

年齡：18–45 歲 納入：月經週期規則（21–35 天、近 12 個月）；符合 ACOG 經前症候群診斷（經前 5 天內至少 1 項情緒症狀＋1 項身體症狀、連續 3 個週期以上復發）；中醫辨證屬肝鬱氣滯（主症為乳房乳頭脹痛、情緒低落，次症為腹脹、頭痛、食慾差、易怒、頭暈、失眠，具至少 2 項並見薄白或薄黃苔、弦脈） 排除：骨盆超音波示卵巢囊腫≥5cm、子宮肌瘤≥4cm 或疑生殖系統惡性腫瘤；懷孕、哺乳或停止哺乳未滿 3 個月、半年內計畫懷孕；思覺失調症、雙相情緒障礙、焦慮症、憂鬱症等重大精神疾病或有自殺傾向；近 3 個月使用性荷爾蒙、抗荷爾蒙、神經阻斷劑、抗憂鬱、抗焦慮或抗精神病藥物；心血管、肝、腎、造血或內分泌系統重症；對成分過敏；酒精或藥物濫用史

組成：當歸、白芍、柴胡、白朮、牡丹皮、香附、陳皮、鬱金、砂仁、人參、甘草（共 11 味） 劑量：每次 6g、每日 3 次；自經前 7 天開始連續服用 7 天，每個月經週期一個療程、共 3 個週期

設計：外觀、重量、包裝與氣味與經前舒顆粒相同、不含活性藥材，患者無法分辨；由同一藥廠製造 盲性：患者、研究者、結果評估者、資料分析者皆不知分組

年齡：18–40 歲 納入：黃體期 DRSP 平均分 >50、卵泡期至黃體期平均分增幅 ≥30%、至少 3 項症狀評分 >3；屬輕度或中度 PMS；中醫辨證為肝鬱脾虛血熱證；病程至少 2 個月；月經規律（21–35 天）；HAMD-17 為 7–17 分 排除：篩選前 3 個月使用過 PMS 藥物、心腦血管/肝腎/造血系統重大疾病、需治療的生殖道發炎、婦科腫瘤、乳房異常腫塊、精神疾病史、HAMD-17 憂鬱項 >3 或自殺項 >2、懷孕或哺乳

組成：柴胡、白芍、當歸、白朮、茯苓、甘草、牡丹皮、梔子、薄荷、生薑 劑量：每次 6g、每日 2 次（共 12g/日），自月經第 5 天服至下次月經來潮、停藥 4 天，連續 3 個月經週期

設計：與加味逍遙丸外觀相同的模擬丸，服法與劑量一致（每次 6g、每日 2 次），患者無法分辨 盲性：患者、研究者、結果評估者、統計師皆不知分組

年齡：19–42 歲（平均 31.8 歲） 納入：連續兩個月經週期填寫症狀日記確診——經前（黃體晚期）症狀分數較經後（濾泡中期）增加 ≥30%，且經期困擾問卷（MDQ）分數差 ≥30 分；依中醫辨證歸入肝氣鬱結、肝腎陰虛、肝脾不和、心脾兩虛等證型 排除：未達上述經前症候群診斷標準者

組成：肝氣鬱結－逍遙散（鬱久化火者用丹梔逍遙散）；肝腎陰虛－丹梔逍遙散；肝脾不和－逍遙散加參苓白朮散；心脾兩虛－逍遙散加歸脾湯 加減：肝氣鬱結加鬱金、香附；肝腎陰虛加女貞子、旱蓮草、菊花、麥冬、生地黃／熟地黃；肝脾不和加桂枝、鬱金、香附、豬苓；心脾兩虛加浮小麥、鬱金、香附 劑量：每次月經來潮前 10 天開始服用、連續 3 個月經週期（共 3 個月）

設計：以烘烤玉米澱粉加少量甘草粉製成，大小、形狀、顏色與中藥顆粒完全相同，並帶苦味與藥味，服用者無法分辨；採交叉設計，兩組先後互換服用中藥與安慰劑各 3 個月 盲性：受試者不知自己拿到的是中藥或安慰劑；論文未載明評估者與統計分析者是否盲化（結局全為自填問卷）