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芳香酶抑制劑

研究 1The Breast · 2018IF 7.9N = 84+偏誤風險 低風險+++++完整評讀 →
中藥 - 益腎健骨
中藥能改善芳香酶抑制劑肌肉骨骼不適|疼痛分數中藥能改善芳香酶抑制劑肌肉骨骼不適疼痛分數11.522.533.544.555.5治療 12 週追蹤 12 週治療前4 週8 週12 週24 週4.54.33.93.43.62.8*3.12.1*3.52.3*安慰劑組中藥組*:「中藥」與「安慰劑」有顯著差異資料來源|Breast. 2018;37:18-27.製作|韓彥辰中醫師
01疼痛
這篇在做什麼
受試者
84 位,使用芳香酶抑制劑出現肌肉骨骼症狀(關節痛/僵硬/骨痛/肌肉痛)的停經後乳癌患者
介入
益腎健骨顆粒
對照
安慰劑顆粒
完整 PICO ↓

受試者

84 位,使用芳香酶抑制劑出現肌肉骨骼症狀(關節痛/僵硬/骨痛/肌肉痛)的停經後乳癌患者
年齡:43–76 歲 納入:荷爾蒙受體陽性 I–III 期乳癌、使用 AI(anastrozole/letrozole/exemestane)至少 3 個月、AI 後出現或惡化的肌肉骨骼症狀至少 1 個月、BPI-SF 最痛分 ≥3 排除:影響骨代謝的內分泌疾病、原發骨關節疾病(類風濕/骨關節炎)、其他原發腫瘤、嚴重心肝腎及造血系統疾病、精神疾病

介入

益腎健骨顆粒
組成:熟地黃、山茱萸、菟絲子、牛膝、香附、當歸、茯苓、白芍、川芎、延胡索、透骨草、絡石藤(共 12 味) 劑量:每袋 12.4g 溶於 200mL 熱水、每日 2 次、連續 12 週 合併西藥:碳酸鈣 600mg + 維生素 D3 125 IU,每日 2 錠(兩組相同)

對照

安慰劑顆粒
設計:以糊精與藿香製成,於顏色、氣味、味道、質地與益腎健骨顆粒最大程度相同、外觀無法分辨;兩組同樣合併鈣片與維生素 D3 盲性:患者、研究者、統計師及所有研究人員皆不知分組(12 週盲性評估:益腎健骨組 79% vs 安慰劑組 74% 自認服用真藥,P=0.638,盲性維持良好)
研究單位:中國,首都醫科大學附屬北京中醫醫院,腫瘤科看 PubMed 原文 →PMID 29059538
研究 2JAMA · 2018IF 55N = 226?偏誤風險 有些疑慮+++?+完整評讀 →
針灸 - 關節疼痛
針灸能減輕「乳癌」關節痛最痛程度|最痛時疼痛分數(0-10)針灸能減輕「乳癌」關節痛最痛程度最痛時疼痛分數(0-10)3.544.555.566.577.5治療 12 週治療前6 週12 週6.556.846.485.485.494.79*6.295.044.53對照組假針灸針灸*:「針灸」與「假針灸」有顯著差異資料來源|JAMA. 2018;320(2):167-176.製作|韓彥辰中醫師
02最痛程度
這篇在做什麼
受試者
226 位,早期乳癌(第 I–III 期)服用芳香酶抑制劑且有關節疼痛的停經後婦女
介入
針灸
對照
雙對照:1. 假針 2. 等待組(無治療)
完整 PICO ↓
針灸能改善「乳癌」關節炎症狀|關節炎症狀指數(WOMAC,越低越好)針灸能改善「乳癌」關節炎症狀關節炎症狀指數(WOMAC,越低越好)202530354045505560治療 12 週治療前6週12週51.452.148.840.641.732.4*41.235.630.6對照組假針灸針灸*:「針灸」與「假針灸」有顯著差異資料來源|JAMA. 2018;320(2):167-176.製作|韓彥辰中醫師
03關節症狀
這篇在做什麼
受試者
226 位,早期乳癌(第 I–III 期)服用芳香酶抑制劑且有關節疼痛的停經後婦女
介入
針灸
對照
雙對照:1. 假針 2. 等待組(無治療)
完整 PICO ↓

受試者

226 位,早期乳癌(第 I–III 期)服用芳香酶抑制劑且有關節疼痛的停經後婦女
年齡:中位數約 60 歲(範圍 27–81) 納入:雌激素/黃體素受體陽性乳癌、服用第三代芳香酶抑制劑逾 30 天且計畫續用至少 1 年、BPI 最痛分數 >3(0–10)且自覺與用藥相關 排除:曾因關節症狀接受針灸、近 28 天用過鴉片/局部/口服類固醇等止痛或物理治療、患肢近 6 個月骨折或手術、嚴重出血疾病或乳膠過敏

介入

針灸
取穴:依患者最痛的至多 3 處關節部位個別化選穴(依關節疼痛特定方案,原文未列具體穴名) 劑量:每次 30–45 分鐘、前 6 週每週 2 次共 12 次、續每週 1 次共 6 週;手法行針 1 次

對照

雙對照:1. 假針 2. 等待組(無治療)
設計(假針):於非穴位點以細短針做極淺、微創穿刺,並含關節特定處置與耳部假針(貼附於非穴位點) 設計(等待組):隨機後 24 週內不接受任何針灸或其他介入;24 週後提供 10 次真針抵用券 盲性:等待組患者無法盲化;真針組較假針組更多人相信自己接受真針(70% vs 43%,P=.009),假針盲化未完全成功;施針者知道分組(針灸先天限制)
研究單位:美國,Columbia 大學醫學中心,腫瘤科看 PubMed 原文 →PMID 29998338
研究 3Journal of Clinical Oncology · 2010IF 41.9N = 43?偏誤風險 有些疑慮+?+??完整評讀 →
針灸 - 僵硬與功能
針灸能改善芳香酶抑制劑關節僵硬|僵硬分數針灸能改善芳香酶抑制劑關節僵硬僵硬分數020406080100治療 6 週治療前3 週6 週95.077.075.044.089.026.0*假針灸真針灸*:「針灸」與「假針灸」有顯著差異資料來源|J Clin Oncol. 2010;28(7):1154-1160.製作|韓彥辰中醫師
04僵硬
這篇在做什麼
受試者
43 位,使用芳香酶抑制劑後出現關節疼痛的早期乳癌停經婦女
介入
針灸
對照
非穿透假針(非穴位淺刺)
完整 PICO ↓
針灸能改善芳香酶抑制劑關節功能|功能分數針灸能改善芳香酶抑制劑關節功能功能分數02004006008001000治療 6 週治療前3 週6 週807.0754.0676.0498.0605.0301.0*假針灸真針灸*:「針灸」與「假針灸」有顯著差異資料來源|J Clin Oncol. 2010;28(7):1154-1160.製作|韓彥辰中醫師
05關節功能
這篇在做什麼
受試者
43 位,使用芳香酶抑制劑後出現關節疼痛的早期乳癌停經婦女
介入
針灸
對照
非穿透假針(非穴位淺刺)
完整 PICO ↓

受試者

43 位,使用芳香酶抑制劑後出現關節疼痛的早期乳癌停經婦女
年齡:中位 58 歲(37–77) 納入:第 I–III 期荷爾蒙受體陽性乳癌、服用第三代芳香酶抑制劑(anastrozole/letrozole/exemestane)至少 3 個月、BPI-SF 最痛分≥3 排除:發炎性/代謝性/神經病變性關節病、近半年患肢骨折或手術、正使用類固醇或麻醉性止痛藥、嚴重凝血障礙

介入

針灸
取穴:全身體針+耳針(採傳統中醫治肌肉骨骼痛標準處方與 NADA 耳針方),另依患者最痛的最多三個關節加局部取穴 劑量:每次 30 分鐘、每週 2 次、共 6 週(留針 20–25 分鐘、中途行針一次) 合併用藥:可依需求自行使用非麻醉性與非類固醇止痛藥

對照

非穿透假針(非穴位淺刺)
設計:於身體非真實穴位點淺刺進針,作為穴位特異性對照 盲性:患者盲化(療程結束時 90% 真針組、57% 假針組猜自己在真針組);施針者知道分組(針灸先天限制)
研究單位:美國,Columbia 大學 Herbert Irving 綜合癌症中心,腫瘤內科看 PubMed 原文 →PMID 20100963
研究 4Cancer · 2014IF 5.1N = 67-偏誤風險 高風險+++-?完整評讀 →
電針 - 疲倦
針灸能改善芳香酶抑制劑疲倦|疲倦分數針灸能改善芳香酶抑制劑疲倦疲倦分數1.522.533.544.55治療12週治療前4 週8 週12 週3.73.83.53.73.33.04.32.9*2.3*4.02.82.3*對照組假針灸電針*:「電針」或「假針灸」與「對照組」有顯著差異資料來源|Cancer. 2014;120(23):3744-3751.製作|韓彥辰中醫師
06疲倦
這篇在做什麼
受試者
67 位,服用芳香酶抑制劑而出現關節痛的停經後早期乳癌患者
介入
電針灸
對照
雙對照:1. 假針(非穿透假針,安慰劑) 2. 等待對照(usual care,無治療)
完整 PICO ↓

受試者

67 位,服用芳香酶抑制劑而出現關節痛的停經後早期乳癌患者
年齡:41–76 歲(平均 59.7 歲) 納入:I–III 期乳癌、正服用 AI(anastrozole/letrozole/exemestane)、自覺 AI 相關關節痛達 3 個月以上、前一週最痛分數≥4(0–10)、前 30 天至少 15 天有痛 排除:第四期(轉移性)乳癌、有出血疾病史

介入

電針灸
取穴:個別化取穴(疼痛關節周圍局部至少 4 穴 + 遠端至少 4 穴處理疲勞/焦慮憂鬱等非疼痛症狀) 劑量:每次 30 分鐘、頭 2 週每週 2 次、其後 6 週每週 1 次、共 10 次/8 週(局部關節旁兩對電極、2Hz 電刺激)

對照

雙對照:1. 假針(非穿透假針,安慰劑) 2. 等待對照(usual care,無治療)
設計(假針):Streitberger 非穿透針,扎於離最痛關節至少 5 cm 的非穴位非激痛點、僅輕觸不引得氣;TENS 儀器轉到不同頻道、僅亮燈不通電,與電針外觀無法分辨;兩組頻率時長相同 設計(等待對照):僅接受關節痛衛教與維持原醫療,12 週追蹤後可補做 10 次真針 盲性:患者對真假針盲(可信度評分 EA 4.3 vs SA 4.0、P=.54);等待對照無盲性;施針者知道分組(針灸先天限制)
研究單位:美國,Pennsylvania 大學 Abramson 癌症中心,家庭醫學暨社區健康科看 PubMed 原文 →PMID 25077452