01疼痛
中藥 - 益腎健骨
受試者
84 位,使用芳香酶抑制劑出現肌肉骨骼症狀(關節痛/僵硬/骨痛/肌肉痛)的停經後乳癌患者
年齡:43–76 歲
納入:荷爾蒙受體陽性 I–III 期乳癌、使用 AI(anastrozole/letrozole/exemestane)至少 3 個月、AI 後出現或惡化的肌肉骨骼症狀至少 1 個月、BPI-SF 最痛分 ≥3
排除:影響骨代謝的內分泌疾病、原發骨關節疾病(類風濕/骨關節炎)、其他原發腫瘤、嚴重心肝腎及造血系統疾病、精神疾病
介入
益腎健骨顆粒
組成:熟地黃、山茱萸、菟絲子、牛膝、香附、當歸、茯苓、白芍、川芎、延胡索、透骨草、絡石藤(共 12 味)
劑量:每袋 12.4g 溶於 200mL 熱水、每日 2 次、連續 12 週
合併西藥:碳酸鈣 600mg + 維生素 D3 125 IU,每日 2 錠(兩組相同)
對照
安慰劑顆粒
設計:以糊精與藿香製成,於顏色、氣味、味道、質地與益腎健骨顆粒最大程度相同、外觀無法分辨;兩組同樣合併鈣片與維生素 D3
盲性:患者、研究者、統計師及所有研究人員皆不知分組(12 週盲性評估:益腎健骨組 79% vs 安慰劑組 74% 自認服用真藥,P=0.638,盲性維持良好)
針灸 - 關節疼痛
02最痛程度
03關節症狀
受試者
226 位,早期乳癌(第 I–III 期)服用芳香酶抑制劑且有關節疼痛的停經後婦女
年齡:中位數約 60 歲(範圍 27–81)
納入:雌激素/黃體素受體陽性乳癌、服用第三代芳香酶抑制劑逾 30 天且計畫續用至少 1 年、BPI 最痛分數 >3(0–10)且自覺與用藥相關
排除:曾因關節症狀接受針灸、近 28 天用過鴉片/局部/口服類固醇等止痛或物理治療、患肢近 6 個月骨折或手術、嚴重出血疾病或乳膠過敏
介入
針灸
取穴:依患者最痛的至多 3 處關節部位個別化選穴(依關節疼痛特定方案,原文未列具體穴名)
劑量:每次 30–45 分鐘、前 6 週每週 2 次共 12 次、續每週 1 次共 6 週;手法行針 1 次
對照
雙對照:1. 假針 2. 等待組(無治療)
設計(假針):於非穴位點以細短針做極淺、微創穿刺,並含關節特定處置與耳部假針(貼附於非穴位點)
設計(等待組):隨機後 24 週內不接受任何針灸或其他介入;24 週後提供 10 次真針抵用券
盲性:等待組患者無法盲化;真針組較假針組更多人相信自己接受真針(70% vs 43%,P=.009),假針盲化未完全成功;施針者知道分組(針灸先天限制)
針灸 - 僵硬與功能
04僵硬
05關節功能
受試者
43 位,使用芳香酶抑制劑後出現關節疼痛的早期乳癌停經婦女
年齡:中位 58 歲(37–77)
納入:第 I–III 期荷爾蒙受體陽性乳癌、服用第三代芳香酶抑制劑(anastrozole/letrozole/exemestane)至少 3 個月、BPI-SF 最痛分≥3
排除:發炎性/代謝性/神經病變性關節病、近半年患肢骨折或手術、正使用類固醇或麻醉性止痛藥、嚴重凝血障礙
介入
針灸
取穴:全身體針+耳針(採傳統中醫治肌肉骨骼痛標準處方與 NADA 耳針方),另依患者最痛的最多三個關節加局部取穴
劑量:每次 30 分鐘、每週 2 次、共 6 週(留針 20–25 分鐘、中途行針一次)
合併用藥:可依需求自行使用非麻醉性與非類固醇止痛藥
對照
非穿透假針(非穴位淺刺)
設計:於身體非真實穴位點淺刺進針,作為穴位特異性對照
盲性:患者盲化(療程結束時 90% 真針組、57% 假針組猜自己在真針組);施針者知道分組(針灸先天限制)
電針 - 疲倦
06疲倦
受試者
67 位,服用芳香酶抑制劑而出現關節痛的停經後早期乳癌患者
年齡:41–76 歲(平均 59.7 歲)
納入:I–III 期乳癌、正服用 AI(anastrozole/letrozole/exemestane)、自覺 AI 相關關節痛達 3 個月以上、前一週最痛分數≥4(0–10)、前 30 天至少 15 天有痛
排除:第四期(轉移性)乳癌、有出血疾病史
介入
電針灸
取穴:個別化取穴(疼痛關節周圍局部至少 4 穴 + 遠端至少 4 穴處理疲勞/焦慮憂鬱等非疼痛症狀)
劑量:每次 30 分鐘、頭 2 週每週 2 次、其後 6 週每週 1 次、共 10 次/8 週(局部關節旁兩對電極、2Hz 電刺激)
對照
雙對照:1. 假針(非穿透假針,安慰劑) 2. 等待對照(usual care,無治療)
設計(假針):Streitberger 非穿透針,扎於離最痛關節至少 5 cm 的非穴位非激痛點、僅輕觸不引得氣;TENS 儀器轉到不同頻道、僅亮燈不通電,與電針外觀無法分辨;兩組頻率時長相同
設計(等待對照):僅接受關節痛衛教與維持原醫療,12 週追蹤後可補做 10 次真針
盲性:患者對真假針盲(可信度評分 EA 4.3 vs SA 4.0、P=.54);等待對照無盲性;施針者知道分組(針灸先天限制)