失智症

年齡：40–85 歲 納入：符合中國血管性認知障礙診治指南；腎陽虛證候量表（SYDSS）總分≥16；MoCA-BJ <26 分；CDR 0 或 0.5 排除：重度失智、意識障礙、失語或精神疾病致無法完成神經心理評估；甲狀腺低下、HIV、維生素 B12 缺乏等系統性疾病；阿茲海默症、帕金森氏症、腦瘤等其他神經疾病；近 6 個月酒精或藥物依賴；憂鬱症病史或 HAMD ≥17 分

組成：肉蓯蓉 12 g、淫羊藿 9 g、骨碎補 9 g 劑量：沖服，每日 2 次，連續 12 週 合併西藥：允許高血壓、糖尿病等基礎疾病常規治療；禁用其他促認知西藥及中藥

設計：外觀、顏色、氣味、口感、包裝與真藥相同，無法分辨 盲性：受試者、臨床研究者、結局評估者皆盲

年齡：40–85 歲 納入：符合 NIA-AA（2011）可能阿茲海默症失智診斷；MMSE 5–24 分；ADCS-ADL 0–78 分；Hachinski 缺血量表 <4 分；HAMD-17 ≤10 分；NPI 至少一項 ≥6 分；中醫辨證為肝鬱脾虛；小學以上學歷；有穩定照顧者；原有失智用藥（膽鹼酯酶抑制劑、memantine）穩定 ≥4 週且試驗期間不變 排除：其他原因之失智（路易氏體、額顳葉、血管性、帕金森等）；癲癇、中風、帕金森病史；肝腎功能異常、白血球低下或血糖異常；未控制高血壓（≥160/100 mmHg）；嚴重心、肺、肝、腎或血液疾病；視聽障礙無法完成測驗；一年內 CT/MRI 有顯著局部病灶；酒精或藥物濫用；嚴重精神疾病（含重度憂鬱）；懷孕或哺乳

組成：蒼朮 4 g、茯苓 4 g、川芎 3 g、當歸 3 g、柴胡 2 g、甘草 1.5 g、鉤藤 3 g 劑量：每次 2.5 g，每日 3 次，連續 4 週（之後停藥追蹤至第 8 週） 合併西藥：兩組皆維持原有失智用藥（donepezil、rivastigmine、galantamine、huperzine A、memantine）不變

設計：大小、形狀、口味與真品相同，包裝與標示一致、無法分辨；服法同介入組 盲性：受試者、給藥醫護人員、結局評估者、資料分析者皆不知分組

年齡：50–75 歲（平均：真針組 59.03 歲、假針組 61.71 歲） 納入：符合 Petersen 遺忘型輕度認知障礙診斷準則；AVLT 第五次試驗分數低於年齡校正常模 1.5 個標準差以上；MMSE 24–28 分且 MoCA 19–26 分；自述或知情者陳述記憶減退、病程超過 6 個月；漢族、右利手 排除：目前或過去有影響記憶的神經或精神疾病（中風、癲癇、重度憂鬱症、思覺失調症）；近 1 個月內接受過針灸或其他認知相關治療；嚴重聽力或視力障礙、失語、無法接受 MRI；心、腎、肺、肝等慢性病不穩定；可能導致認知障礙的全身性疾病（帕金森氏症、嚴重貧血、HIV、酒精或藥物成癮、梅毒、甲狀腺功能異常等） 分析：完成 53 位（真針組 29、假針組 24），7 位因未完成全部治療排除

取穴：百會、神庭、關元、氣海、四神聰、印堂，雙側合谷、神門、足三里、豐隆、懸鐘、太谿、太衝 劑量：每次 30 分鐘，每週 3 次，共 8 週（24 次）

設計：於真針各穴旁 0.1–0.2 寸的非穴位點淺刺 0.1–0.3 寸、不求得氣，治療時間與次數同真針組 盲性：受試者、評估者、統計分析者不知分組；施針者知道分組

年齡：40–80 歲（平均 65.1 / 64.6 歲） 納入：本人或家屬陳述認知功能下降；MoCA<26 分、臨床失智評分（CDR）=0.5、修正版 Rankin 量表≤3 分、Hachinski 缺血量表>7 分；影像證實腦血管疾病（有無短暫性腦缺血或中風病史皆可）；具腦血管疾病所致症狀或體徵（如偏癱、言語障礙、麻木） 排除：MMSE<21 分；合併阿茲海默症、帕金森氏症、額顳葉失智症、亨丁頓舞蹈症、脫髓鞘疾病、外傷後失智或中樞神經感染；癲癇、精神病或憂鬱症；嚴重腸胃、腎、肝、呼吸或其他全身性疾病；嚴重視聽障礙、失語或肢體功能障礙影響評估

取穴：百會、神庭、四神聰、腦戶、水溝、印堂，雙側風池、神門、三陰交；百會與印堂接電針（2.5 Hz、2–3 mA） 劑量：每次 30 分鐘，每週 3 次，共 8 週（24 次）

設計(假電針)：同穴位使用 Streitberger 鈍頭不穿透假針，外觀與真針相同、針尖觸皮有刺感但不入皮；電針儀內部斷線、無電流輸出 盲性：受試者、評估者、統計人員不知分組；施針者知道分組

年齡：45–85 歲 納入：符合 NINDS-AIREN 可能或很可能血管性失智症、病程＞6 個月；臨床與 MRI 影像有腦血管病證據；MMSE 14–26 分（輕至中度）；Hachinski 缺血量表＞7；體重 45–90 公斤；有穩定照顧者 排除：其他類型失智（阿茲海默症、巴金森失智、常壓性水腦等）；重度憂鬱（HAMD-17＞17）或精神病；急性期腦出血；嚴重心、肝、腎疾病；近一個月用過 cholinesterase inhibitors、memantine 或 nimodipine；評估前 72 小時內用過抗精神病藥

組成：天麻、鉤藤、石決明、杜仲、桑寄生、首烏藤、茯神、梔子、槐花、黃芩、益母草、川牛膝 劑量：每次 5 g，每日 3 次，連續 24 週（之前另有 2 週安慰劑導入期） 合併：另服 donepezil 安慰劑

設計(安慰劑)：天智顆粒安慰劑＋donepezil 安慰劑，外觀與口味與真藥相同、無法分辨，連續 24 週 設計(donepezil)：donepezil 每日 5 mg＋天智顆粒安慰劑，連續 24 週 盲性：受試者、照顧者、研究者與其他研究人員、藥廠人員皆不知分組