消化不良

年齡：18–65歲 納入：符合Rome III診斷標準、中醫辨證屬脾虛氣滯型（主症：上腹痞滿脹悶＋乏力，兼症至少2項） 排除：消化性潰瘍、糜爛性胃炎、萎縮性胃炎、惡性病變、重疊GERD或IBS、嚴重心肝肺腎血液疾病、妊娠或哺乳

重量組成(%)：延胡索16.5、黨參16.5、白朮11.0、茯苓11.0、厚朴11.0、半夏11.0、木香11.0、砂仁6.5、甘草5.5 每天兩次，治療4週

設計：外觀、氣味、味道與中藥顆粒相同，由同一廠商製備；20名健康志願者盲測，12人誤認安慰劑為真藥，確認盲化成功 盲性：患者與評估者皆不知分組

年齡：19–63 歲 納入：符合 Rome II 診斷，合併 HAMD ≥20 分（24 題版）且 HAMA ≥14 分 排除：合併器質性病變、不得使用其他藥物

成分：柴胡10g、香附10g、合歡花30g、玫瑰花20g、太子參15g、全瓜蔞15g、白朮10g、枳實10g、砂仁10g、鬱金12g、茯神15g、百合15g、香櫞10g、炒麥芽10g、炒穀芽10g、茜草根12g、徐長卿15g -嚴重胃脘痛加白芍15g、延胡索12g -嚴重胃脘脹加八月札10g、大腹皮10g -嚴重嘔吐加旋覆花12g、代赭石30g -嚴重早飽加雞內金15g、神麯10g -中重度泛酸加海螵蛸20g、煅瓦楞子30g -中重度便秘伴畏寒加桂枝10g、黃耆15g -中重度便秘加郁李仁10g、火麻仁10g 劑量：每次一劑水煎 600ml，每日 3 次，連續 8 週

設計：三臂設計——安慰劑臂（澱粉膠囊）可排除期待效應；陽性對照臂（Domperidone）為開放標籤比較 盲性：安慰劑臂盲性不明

年齡：18–65 歲 納入：符合 Rome IV 診斷；胃鏡排除器質性病變；H. pylori 陰性 排除：2週內使用促動力劑或H2拮抗劑；胃腸手術史；合併GERD或IBS；重大內科疾病；懷孕哺乳等

組成：柴胡 12、陳皮 12、川芎 9、枳殼 9、白芍 9、香附 9、甘草 3（克） 劑量：每次2包（每包5.5g）、每日2次、連續4週

設計：CSS顆粒稀釋10倍＋食用色素/香料/苦味劑，外觀口感相同、無法分辨 盲性：患者、施藥者、評估者皆盲，第三方廠商保管盲性

年齡：18–65歲 納入：符合Rome III、慢性/間歇性餐後飽脹或早飽≥3個月、症狀評分≥4分 排除：服用影響腸胃道用藥；甲狀腺疾病、硬皮症、SLE、嚴重心理疾患、懷孕哺乳等

組成：柴胡、延胡索、枳殼、香附、白芍、炙甘草 劑量：每次1包（2.5g）、每日3次、連續4週（治療前先1週安慰劑導入期）

設計：含5%藥物有效成分、味道/氣味/外觀相同、無法分辨；先1週安慰劑導入、改善≥50%者排除再隨機 盲性：患者與研究者（含評估者）皆盲

年齡：18–65 歲 納入：符合 Rome IV 診斷標準之 PDS；1 年內胃鏡正常 排除：消化性潰瘍、惡性腫瘤、影響消化症狀之藥物使用者、1 個月內曾接受針灸者

取穴：中脘、上脘、下脘、氣海、天樞、足三里、內關、百會、神庭、印堂 - 肝氣鬱結：加取太衝、陽泉 - 肝氣犯胃：加取太衝、公孫 - 脾胃氣虛：加取章門、關元 - 濕熱滯胃：加取陰陵泉、內庭 劑量：每次 20 分鐘、每週 3 次、共 4 週（12 次）

設計：於非穴位點淺刺（深度 2–3 mm），不行捻轉提插手法、不追求得氣感 盲性：患者與結果評估者、統計分析師皆不知分組；針灸師無法盲化

年齡：18–65 歲 納入：符合 Rome III 診斷、症狀持續 ≥12 個月、對促動力藥/PPI/H. pylori 根除/抗憂鬱藥均無效 排除：有胃食道逆流病史或近 12 週有心口灼熱/胃酸逆流者、結構性病變、妊娠

取穴：足三里、內關（基本穴位） - 實證型加太衝、內庭 - 虛證型加公孫、陰陵泉 劑量：每次 30 分鐘、共 20 次（4 週內）、每週 5 次（2–100 Hz 疏密波，電流 0.1–1 mA 漸增至最大耐受）

設計：針刺非穴位點（假針點），使用相同數量的針、相同電刺激儀器連接但不實際刺激穴位；兩組告知均接受有效針灸治療以維持盲性 盲性：患者與結果評估者皆不知分組；施針者知道