01疼痛
針灸 - 慢性
受試者
130 位,慢性非特異性下背痛患者
年齡:18–65 歲
納入:非特異性 LBP 持續至少 3 個月、VAS 困擾評分 >5/10、神經學檢查正常(無神經根壓迫徵象)
排除:坐骨神經痛、嚴重脊椎病變(惡性腫瘤/骨折/感染/發炎性脊椎炎/馬尾壓迫)、曾接受脊椎手術、前 1 個月曾接受針灸治療、凝血障礙/服用抗凝藥/懷孕/癲癇、重度精神疾患、正使用類固醇/麻醉藥/肌肉鬆弛劑/草藥治療 LBP
介入
針灸(個別化取穴)
取穴:依三種經絡型態擇一施治——
A 型(膽經):完骨、帶脈、環跳、陽陵泉、足臨泣
B 型(膀胱經):腎俞、氣海俞、大腸俞、殷門、委中
C 型(混合):地倉、足三里、府舍、腹結、腰陽關、命門、懸樞、神庭、水溝
劑量:每次 15–20 分鐘、每週 2 次、共 6 週(12 次)
對照
非穿透假針(非穴位點 sham)
設計:Acuprime 半鈍假針,按壓皮膚但不穿透;選取下腰部 8 個預定非穴位點(雙側):委陽穴下 1 cm、肝俞穴旁 1 cm、脾俞穴旁 1 cm、環跳穴上 2 cm;外觀操作程序與真針灸相同
盲性:患者不知分組;結果評估者不知分組;施針者知道分組(針灸先天限制)
針灸 - 急性
02最嚴重疼痛
03止痛藥顆數
受試者
48 位,急性非特異性下背痛患者
年齡:18–70 歲
納入:非特異性下背痛(伴或不伴轉移痛),病程 ≤12 週;由全科醫師轉介等候物理治療
排除:病程 >12 週;紅旗徵象;針灸禁忌或曾接受針灸;同期其他治療
介入
針灸
取穴:腰陽關、命門、腎俞、大腸俞、居髎、環跳、風市、陽陵泉、承扶、殷門、委中、承筋、崑崙(依疼痛型態選單側或雙側)
劑量:每次 30 分鐘(每 5 分鐘手動行針至得氣),每週 1–2 次,共 3–12 次,治療期 4–6 週
對照
非穿透性假針(Park Sham Device)
設計:相同 Park Sham Device 裝置,改用鈍頭不穿透皮膚之假針,觸碰皮膚但不刺入;取穴、療程、操作流程與針灸組完全相同
盲性:患者不知分組;施針者知道分組(針灸先天限制);評估者(主研究者)不知分組直至數據分析完成
電針 - 腰椎術後
04疼痛
受試者
108 位,腰椎術後非急性下背痛患者
年齡:19–70 歲(平均 46 歲)
納入:腰椎手術後持續或復發下背痛(≥3 週),VAS ≥50mm
排除:嚴重神經症狀或進行性神經缺損、針灸禁忌症、懷孕、精神疾病、正參與其他臨床試驗
介入
電針灸
取穴:腰椎 L3、L4、L5 雙側夾脊穴(共 6 穴),另依症狀選取附加穴位(最多 9 個)
劑量:L3、L5 雙側夾脊穴(4 穴)50Hz 電刺激 15 分鐘,每週 2 次,共 4 週(8 次)
常規治療:干擾電流療法 + 淺層熱療(各 15 分鐘)+ 標準下背痛衛教(20 分鐘影片 + 手冊),每週 2 次,共 4 週(兩組相同)
對照
常規治療(usual care)對照
設計:干擾電流療法(ICT)+ 淺層熱療(各 15 分鐘)+ 標準下背痛衛教(20 分鐘影片 + 手冊),每週 2 次,共 4 週;允許常規藥物/非藥物治療,禁止侵入性手術
盲性:評估者不知分組;患者與施針者知曉分組(針灸先天限制)
針灸 - 長期療效
05整體改善比例
06晨間疼痛
07止痛藥用量
受試者
50 位,慢性下背痛患者(無根性症狀)
年齡:平均 49.8 歲(SD 15.4)
納入:腰部或腰薦部疼痛 ≥6 個月、膝蓋以下無放射痛、神經學檢查正常(深反射/蹠反射/肌力/直腿抬高/感覺皆正常)、從未接受過針灸
排除:重大外傷或全身性疾病、懷孕
介入
針灸(手針/電針)
取穴:曲池、合谷、氣海俞、大腸俞、關元俞、夾脊穴(腰部)、腰眼、委中、承山、崑崙
劑量:每次 20 分鐘、每週 1 次、共 8 次(約 8 週);追蹤期另加 2 次(第 4、6 個月各 1 次);電針組以 2/15Hz 疏密波刺激腰部 4 枚針
對照
假 TENS(安慰劑電刺激)
設計:外觀完整但電路切斷的 GRASS 刺激器連接兩片 TENS 貼片,置於下背最痛處,治療時有閃燈但無實際電流;患者被告知治療「可能有也可能沒有感覺」,僅招募從未接受過針灸者
盲性:患者不知是否接受真實治療;獨立評估者不知分組;施針者知道分組(針灸先天限制)
乾針 - 老年
08疼痛
09失能
受試者
26 位,老年慢性下背痛患者
年齡:65–91 歲
納入:腰部或腰薦椎非放射性下背痛≥6個月;腿部疼痛須輕微(次於下背痛);神經學檢查正常(深腱反射、足底反應、自主肌肉活動、直腿抬高、感覺功能)
排除:重大外傷或全身性疾病;其他衝突或持續進行的治療(近1個月藥物/劑量未變動者可入)
介入
乾針
針刺部位:腰方肌、髂腰肌、梨狀肌、臀大肌、腰髂肋肌、臀中肌、腿後肌群之激痛點(依個別患者評估選取,平均肌肉數 2.2–2.6 條,針數 3.5–3.6 支)
劑量:每次 10 分鐘留針,每週 1 次,共 3 次/期(插入後誘發局部肌肉抽搐,後留針10分鐘)
對照
假針(針尖截除鈍針)
設計:針尖預先截斷並磨平,使針無法穿透皮膚;施針者模仿真實針刺的完整操作流程,10分鐘後模擬拔針(含金屬碗聲響);患者無法分辨真假針(盲化測試:兩組差異無顯著,P=0.38)
盲性:患者及結果評估者不知分組;施針者知道分組(針灸先天限制)