01腎功能 eGFR
中藥 - 溫腎陽方
受試者
240 位,慢性腎臟病合併腎陽虛證候
年齡:18–75 歲
納入:符合 KDIGO CKD 臨床指引(2012 版);CKD 分期 1–4 期,eGFR ≥30 mL/(min·1.73m²);符合腎陽虛證候診斷標準(主症:畏寒肢冷、腰膝冷痛、水腫、夜尿頻多、面色蒼白;次症:腰膝酸軟、小便清長、大便溏薄、精神疲憊、性慾減退,配合舌脈)
排除:近一個月內急性腎損傷或曾接受腎臟替代治療;合併急性感染性疾病、嚴重心血管疾病、原發性肺/肝疾病或精神疾病;已懷孕或計畫懷孕之女性;研究者判斷不適合參加者
介入
溫腎陽方顆粒
組成:肉蓯蓉、淫羊藿、骨碎補(4:3:3)
劑量:每次 1 包、每日 2 次,治療 90 天
合併西藥:常規西藥(add-on)
對照
安慰劑顆粒對照(add-on 常規西藥)
設計:外觀、氣味、口感與質地與真品相同、無法分辨
盲性:受試者與研究者皆盲,資料登錄與統計分析人員亦盲於分組
中藥 - 合併糖尿病
02腎功能下降速度
03需加降糖藥
04需加降壓藥
受試者
148 位,第二型糖尿病合併慢性腎臟病
納入:T2DM ≥5 年、eGFR 持續 30–90 ml/min/1.73m² ≥3 個月、UACR 300–5000 mg/g(巨量蛋白尿)連續兩次 ≥3 個月、使用 ACEi/ARB ≥12 週
排除:非糖尿病腎病、腎移植、自體免疫疾病、不可控高血壓(>180/100)
介入
六味地黃為基礎的個人化中藥顆粒方(依證型分 5 種配方)
基礎方組成:熟地黃 15 g、山茱萸 7.7 g、山藥 7.7 g、茯苓 5.8 g、牡丹皮 5.8 g、澤瀉 5.8 g(每日量,依中國藥典劑量)
劑型:水萃顆粒,熱水溶解,每日 2 次口服
療程:連續 48 週
合併用藥:標準照護(ACEi/ARB、降糖藥、降壓藥,兩組相同)
對照
標準照護單獨治療(無中藥、無安慰劑)
設計(標準照護):ACEi/ARB、降糖藥、降壓藥等常規治療,與治療組相同
盲性:受試者與醫師未盲,評估者為獨立醫療技術人員、對分組不知情
針灸 - 體針加電針
05腎功能 eGFR
受試者
59 位,慢性腎臟病(CKD)
年齡:收案條件20–80歲(針灸組年齡中位數58.50歲、假針組61.00歲)
納入:eGFR 15–89 mL/min/1.73m²且屬KDOQI分期第2–4期;或腎臟損傷/eGFR<60 mL/min/1.73m²持續3個月以上
排除:近6個月內服用非類固醇消炎藥或免疫抑制劑、或診斷急性心肌梗塞/腦血管意外;血壓>200/120 mmHg;阻塞性尿路病變;合併胰島素依賴型糖尿病、膠原病或癌症
介入
體針+電針灸
取穴:合谷、足三里、太谿
劑量:電針2赫茲,每次20分鐘,每週1次,共12週(12次)
對照
假針對照
設計:於合谷、足三里、太谿旁1.5公分處皮下淺刺,不捻轉、不通電
盲性:患者與結果評估者盲,施針者知道分組
中藥 - 尿毒清顆粒
06血清肌酸酐
07腎功能 eGFR
受試者
300 位,慢性腎臟病(Stage 3b-4,中重度腎功能不全)
年齡:18-70歲
納入:eGFR 20-45 ml/min/1.73m²;中醫證型符合脾腎氣虛或脾虛血瘀證;血壓≤140/90 mmHg
排除:對多種藥物過敏;腎病症候群、狼瘡腎炎或其他自體免疫疾病;1個月內用過尿毒清顆粒或含大黃/影響腎功能之中藥;3個月內用過荷爾蒙或免疫抑制劑;擬接受腎臟替代治療;急性泌尿道感染或近期感染;嚴重腸胃疾病影響藥物吸收;心/腦/肝/造血系統嚴重疾病;需手術之急性尿路阻塞;精神疾病無法配合;懷孕或哺乳;酒精或藥物濫用史;正參與其他臨床試驗
介入
尿毒清顆粒
組成:大黃、白朮、茯苓、製何首烏、丹參、車前草、黃耆、桑白皮、白芍、黨參、川芎、菊花、苦參、薑半夏、柴胡、甘草
劑量:每次5克,每日3次;另加睡前10克;連續24週
對照
安慰劑對照
設計:外觀、包裝與氣味與真品高度一致、無法分辨
盲性:受試者與研究者皆未知悉分組
針灸 - 血液透析
08搔癢程度
受試者
40位,血液透析患者合併頑固性尿毒搔癢症
年齡:62.4±9.1歲(曲池組)/63.2±7.5歲(對照組)
納入:intact PTH<600 pg/ml、Kt/V>1.2、血磷<6 mg/dl,且對常規治療(避免高磷飲食、調整透析液鈣濃度、更換透析器或增加血流量)反應不佳的頑固性搔癢症
排除:文中未特別列出
介入
針灸(單穴)
取穴:曲池
劑量:留針1小時,每週3次,共1個月(12次)
對照
非穴位假針(曲池穴外側2公分)
設計:於曲池穴外側2公分非經穴處進針,操作方式與時程相同(留針1小時、每週3次、共1個月)
盲性:患者與評分護理師均不知分組、施針者知道分組