便秘

年齡：18–65 歲 納入：符合 Rome III 功能性便秘診斷、完全自發排便（CSBM）≤2 次/週、便秘嚴重度≥3 分、總症狀分≥8 分、中醫辨證屬實證（乾硬便、排便困難、腹脹、口乾口臭、舌紅苔黃、脈弦） 排除：藥物或續發性便秘、近一年腹部手術、近三月服用其他便秘草藥、嚴重疾病（癌症、急性氣喘）、孕婦或哺乳

組成：火麻仁、大黃、白芍、厚朴、枳實、苦杏仁 劑量：每次 7.5g、每日 2 次（早晚餐後）、連續 8 週

設計：安慰劑顆粒以糊精、茶精、梔子黃、焦糖製成，色、味、氣味、外觀與中藥顆粒相同；安慰劑錠以澱粉與色素製成；採雙模擬使三組外觀無法分辨 盲性：患者、研究者、統計人員皆不知分組

年齡：4–14 歲 納入：符合 Rome IV 兒童便秘診斷、能耐受中藥氣味、簽署同意書 排除：先天/後天腸道疾病（巨結腸、腸狹窄、息肉、克隆氏症等）、肛門直腸疾病、神經系統與遺傳代謝疾病等

組成：白朮 21.66、蘿蔔子 12.5、檳榔 8.33、枳殼 8.33、火麻仁 8.33、枳實 6.67、山楂 6.67、厚朴 6.67、苦杏仁 6.67、白芍 6.67、大黃 5.0、蜂蜜 2.5（重量比 %） 劑量：每日 2 次、空腹服、連續 8 週 常規治療：排便訓練、飲食調整、膳食纖維 20 g/日（兩組相同）

設計：含 5% 藥材、外觀、重量、顏色、味道與氣味均與中藥相同，無法分辨 盲性：患者、研究者、評估者、贊助者皆不知分組

年齡：18–75 歲 納入：符合 Rome III 功能性便秘診斷、每週完全自主排便（CSBM）≤2 次達 3 個月以上、2 週內未服便秘藥 排除：腸躁症所致便秘、續發於內分泌/代謝/神經/術後疾病、嚴重心肝腎疾病、認知障礙、孕婦哺乳

取穴：天樞、腹結、上巨虛（雙側） 劑量：每次 30 分鐘、共 28 次、8 週（前 2 週每週 5 次、後 6 週每週 3 次；10/50Hz 疏密波、電流 0.1–1 mA）

設計：於天樞、扶突、上巨虛旁的非穴位點淺刺 3–5 mm、不行手法；假電針儀器有電源指示燈與聲音但無實際電流輸出，使患者無法分辨 盲性：患者與結果評估者不知分組；施針者知道分組（針灸先天限制）

年齡：18–70 歲 納入：腦腫瘤切除術後臥床超過 1 週、術前 2 週未服用促胃腸動力藥物 排除：原有慢性便秘（Rome III）、疑似大腸癌或肛門疾病、無法耐受針刺／電刺激、出血性疾病或急性感染、精神或認知障礙、孕哺、嚴重心肝腎功能障礙

取穴：天樞（雙側） 劑量：每次 20 分鐘、每日 1 次、連續 7 天（電針組 15Hz、5–10mA） 常規治療：標準餵食、體液電解質平衡與臨床護理（三組相同）

設計(空白)：僅接受標準術後護理、不施行任何針刺或電針 盲性：施針者知道分組（針灸先天限制）；填問卷與隨訪由另一組護理師執行、評估者盲化；非雙盲

年齡：18–85 歲（平均 64.4 歲） 納入：組織學確診惡性腫瘤、預期存活≥6個月、接受鴉片類藥物（每日嗎啡等效 30–1000mg 至少 2 週）、符合 Rome IV 便秘診斷、每週自發排便<3 次 排除：非鴉片因素導致的便秘（如腸躁症）

取穴：天樞、腹結、上巨虛（雙側） 劑量：每次 30 分鐘、8 週內共 24 次（每週 3 次）、10Hz 連續波、強度 0.5–4mA

設計：於非穴位點淺刺 2–3mm、不行針得氣，僅貼電極通微弱電流 0.1–0.2mA 30 秒，無實際刺激 盲性：患者、結果評估者、數據管理者與統計師皆不知分組；施針者知道分組（針灸先天限制）

年齡：18–75 歲 納入：符合 Rome III 功能性便秘、近 3 個月每週 ≤2 次平均 CSBM、症狀至少 6 個月、對瀉劑反應不佳 排除：腸躁症、繼發性便秘、骨盆底功能障礙、嚴重痔瘡、嚴重心血管疾病、懷孕、凝血障礙

取穴：天樞、腹結、上巨虛（雙側）；重度用力排便者加百會、神庭、中髎（雙側） 劑量：每次 30 分鐘、共 28 次（前 2 週每週 5 次、後 6 週每週 3 次）、共 8 週

盲性：開放標籤、無安慰劑盲性（結果評估者、資料管理者、統計師對分組盲化，施針者與患者知道分組）