糖尿病

年齡：18–75 歲 納入：病程≥1 年、HbA1c 7.0–10.0%、metformin≥1000mg/日穩定治療≥3 個月、BMI≥18.5 排除：第一型/特殊型糖尿病、嚴重肝損（ALT/AST>3倍）、腎功能不全（eGFR<45）、惡性腫瘤/自體免疫病、孕哺、藥物過敏

組成：人參 30、葛根 20、黃耆 15、天花粉 10、生地黃 10、麥冬 5、五味子 5、茯苓 3、烏梅 1、甘草 1（重量比 %） 劑量：每次 4 顆、每日 4 次、連續 12 週 合併西藥：metformin hydrochloride 500mg bid（可漸增至 2000mg/日，兩組相同）

設計：外觀與玉泉膠囊相同、以無法分辨之鋁箔泡殼包裝、依隨機序號標號 盲性：患者、實驗室人員與獨立統計師皆不知分組

年齡：21–70 歲 納入：空腹血糖 7–13 mmol/L 且 HbA1c 7–11%；分初治（drug naïve）與已服二甲雙胍≥3 個月（穩定劑量≥750mg/日）兩層 排除：6 個月內 3 次以上嚴重低血糖、磺脲類過敏、心臟病史、肝腎功能異常

組成：葛根、生地黃、黃耆、天花粉、玉米鬚、五味子、山藥（源自玉泉散與消渴方；每丸另含 glibenclamide 0.25mg） 劑量：起始每日 5 丸、依空腹血糖每 4 週調整（最高每日 30 丸）、連續 48 週 合併西藥：二甲雙胍組維持原 metformin 劑量（add-on）

設計：雙模擬（double-dummy），兩組各服真藥+對方安慰劑型製劑，使外觀與服法無法分辨；兩組 glibenclamide 暴露量相當 盲性：患者、施治者、結果評估者、統計分析者皆不知分組

年齡：20–75 歲 納入：第二型糖尿病、持續>6 個月使用≥3 類 OHAs 仍 HbA1c>7.0%、BMI≥23 排除：第一型/妊娠糖尿病、3 個月內用過胰島素、嚴重腸胃疾病、肝腎功能不全（ALT>72、eGFR<60）、未控制高血壓、近兩週用過中藥等

組成：黃連 50%；參苓白朮散 50%（人參、茯苓、白朮、白扁豆、山藥、蓮子肉、桔梗、薏苡仁、砂仁、大棗、甘草，比例 3:3:3:2.3:3:1.5:1.5:1.5:1.5:3，每 1g 含小檗鹼 20.05mg） 劑量：每包 3g、每次 2 包、每日 3 次、餐後溫水沖服、連續 12 週 合併西藥：兩組維持原本≥3 類口服降血糖藥（OHAs，劑量不變）

設計：由同廠以顆粒製成、外觀包裝與介入組完全相同、無法分辨；每次 2 包每日 3 次共 12 週 盲性：患者與臨床醫師皆不知分組（隨機碼由獨立統計師產生、密封於不透明信封至試驗結束）

年齡：18–70 歲 納入：腹型肥胖（男腰圍≥90cm、女≥85cm）、符合IGT（空腹血糖<126mg/dL且餐後2小時140–200mg/dL）、且具高血壓/高三酸甘油酯/低HDL至少一項 排除：第1或第2型糖尿病史、近3個月用降糖藥、甲狀腺功能異常、嚴重肝腎功能不全、嚴重器官疾病、懷孕哺乳

組成：人參、黃精、苦參、麥冬、地黃、何首烏、山茱萸、茯苓、佩蘭、黃連、知母、丹參、淫羊藿、葛根、荔枝核、地骨皮、製大黃 劑量：每次 9g、每日 3 次、口服，持續至發生糖尿病或退出（中位 2.2 年） 常規治療：兩組均接受標準化生活型態介入（每月至少20分鐘專業指導、飲食運動衛教）

設計：顏色、氣味、味道、外形、規格、外觀、包裝、標示與津力達顆粒一致，患者無法分辨；兩組均合併相同生活型態介入 盲性：患者、研究者及其他試驗人員皆不知分組

年齡：40–65 歲 納入：閃爍造影示 2 小時胃滯留>60%、4 小時>10%，GCSI≥27 排除：懷孕、胃腸手術或潰瘍病史、服用影響胃排空藥物

取穴：足三里、內關（雙側）、中脘 劑量：每次 20–30 分鐘、每日 1 次、共 7 天

設計：於真穴附近非穴位點淺刺、僅斜入皮下層，不深刺得氣 盲性：患者與結果評估者皆不知分組；施針者知道分組（針灸先天限制）

年齡：35–52 歲 納入：依症狀＋尿動力學診斷之糖尿病膀胱功能障礙（尿動力學示膀胱感覺降低、順應性下降、排空障礙伴殘餘尿增加，使用抗膽鹼藥和/或間歇導尿仍膀胱壓過高） 排除：研究前 1 個月內糖尿病用藥與抗膽鹼藥有重大變動者

取穴：腎俞、氣海俞、次髎、委陽、秩邊（皆雙側、共 10 穴） 劑量：每次 30 分鐘、每日 1 次、共 15 天（行針得氣、每 5 分鐘捻轉一次） 常規治療：兩組均維持原糖尿病常規療程（飲食、降血糖藥、胰島素、降壓藥、抗生素、抗膽鹼藥、間歇導尿）

設計：相同穴位、相同針具，僅淺刺 0.3 cm 且不行針、避免得氣；次數、時間、頻率與針灸組相同 盲性：接受假針的患者不知分組（論文稱對非穿透介入有良好盲性可信度）；施針者知道分組（針灸先天限制）