胃食道逆流

年齡：18–70 歲 納入：LA 分級 A–D 內視鏡確診、標準劑量 PPI 連續使用≥4 週仍有症狀、符合中醫診斷標準（2009 版中國 GERD 共識） 排除：消化性潰瘍、上消化道惡性腫瘤、曾手術史、原發食道疾病（失弛緩症、硬皮病）、藥物性食道炎、精神疾病、肝腎功能異常（AST/ALT 超標 2 倍以上）、孕婦哺乳期

組成：白蒺藜、厚朴、黃連、吳茱萸、生薑、瓦楞子、旋覆花、柴胡、延胡索、香附、梔子、枳殼、黃精 劑量：每次 20g（100mL 溫水沖服）、每日 2 次分服、連續 8 週 合併西藥：rabeprazole 10mg qd（兩組均服 rabeprazole，治療組 10mg、對照組 20mg）

設計：外觀、大小、顏色、劑型、重量、口感及氣味與舒肝和胃顆粒相同，無法從外觀分辨；對照組 rabeprazole 劑量為 20mg qd（標準劑量） 盲性：患者、施藥者、結果評估者皆不知分組

年齡：18–70 歲 納入：典型燒心／逆流症狀每週至少 1 天；胃鏡排除糜爛性食道炎及 Barrett's；GERD Q ≥ 8 分 排除：合併其他系統嚴重疾病、癌症、懷孕/哺乳、使用可能干擾 PPI 效果藥物、對顆粒中任何藥材過敏

每包中藥原材料含量：黨參18g、蒼朮15g、紫蘇葉12g、佩蘭12g、枳殼12g、黃芩9g、黃連6g、海螵蛸30g、神麴15g、豆蔻6g 劑量：每包 34.8g、每日 1 次（晚餐後 1 小時溶於 100ml 溫水服用）、連續 4 週 合併西藥：omeprazole 10mg qd（早餐前，另服 1 粒安慰劑 omeprazole）

設計：安慰劑顆粒外觀、氣味、沖泡色澤與健脾清化顆粒相同，無法分辨；安慰劑 omeprazole 味道、顏色、氣味、質感與真品相同，無法分辨 盲性：患者、施藥者、結果評估者皆不知分組

年齡：20 歲以上（平均約 63–64 歲） 納入：接受 rabeprazole 10mg/day ≥4 週後 FSSG 評分仍 ≥8 分之 GERD 患者；含 NERD（約 73%）及輕度逆流性食道炎（LA 分級 A/B） 排除：LA 分級 C/D 逆流性食道炎、嚴重合併症、上消化道術後、消化性潰瘍或惡性腫瘤、精神疾病治療中

組成：人參、白朮、茯苓、甘草、半夏、陳皮 劑量：7.5g/day（分 3 次）、連續 4 週 合併西藥：rabeprazole 10mg/day（標準劑量，兩組均維持）

設計：無安慰劑、開放性比較；作者說明六君子湯顆粒有特殊外觀、味道和氣味，難以製作安慰劑 盲性：患者、施藥者、評估者皆知道分組（完全開放）

年齡：20–75 歲 納入：有規律性胃灼熱、胃酸逆流或兩者皆有；內視鏡排除消化性潰瘍、膽結石、惡性腫瘤 排除：Barrett食道、食道狹窄、食道/胃十二指腸手術史、酒藥濫用史、妊娠或哺乳

組成：吳茱萸、人參、生薑、大棗（四味生藥合計 27g 濃縮製成顆粒 9g） 劑量：每包 3g、每日 3 次（早午晚各一次）、連續 4 週 合併西藥：omeprazole 安慰劑 20mg qd（雙模擬）

設計：雙模擬——對照組服 omeprazole 20mg 膠囊（真藥）每日 1 次 + 吳茱萸湯安慰劑（澱粉顆粒，外觀相同）3g 每日 3 次；兩組外觀均無法分辨 盲性：患者、給藥者、結果評估者皆不知分組

年齡：18–65 歲 納入：符合中國胃食道逆流病診治共識意見診斷標準、GERD-Q≥8 分、胃鏡確認 A-B 級食道炎 排除：Zollinger-Ellison 症候群、原發性食道動力障礙、惡性病變疑慮、2 週內使用 PPI 或 H2 阻斷劑、嚴重心肝肺腎疾患、懷孕或哺乳期

組成：柴胡 10g、黨參 12g、炒白朮 12g、黃連 10g、金銀花 10g、炒萊菔子 15g 劑量：每次 1 包（10.3g）以 200mL 水沖服、每日 2 次、連續 4 週 合併西藥：omeprazole 安慰劑腸溶錠 20mg、每日 1 次、空腹服（雙模擬）

設計：雙模擬——對照組服真 omeprazole 腸溶錠 + 中藥顆粒安慰劑；安慰劑顆粒含原方 2.5% 劑量加色素、調味劑、澱粉、糊精等輔料，外觀、氣味、口感與真品顆粒相同，無法分辨 盲性：患者、施藥者、結果評估者皆不知分組

年齡：18–65 歲 納入：符合 NERD 診斷、中醫辨證屬寒熱錯雜型；治療前兩週未使用 PPI/H2 拮抗劑/胃黏膜保護劑等藥物 排除：反流性食道炎、Barrett 食道、上消化道出血或手術史、食道/胃腫瘤或狹窄等器質性疾病、嚴重心腦血管肝腎血液系統疾病、妊娠哺乳、精神/神經疾病病史

組成：黃芩、黃連、乾薑、清半夏、浙貝母、枳實、瓜蔞、蒲公英、龍膽、炙甘草 劑量：每次一包、每日兩次（早餐後、晚餐後 30 分鐘）、連續 8 週 合併西藥：omeprazole 安慰劑腸溶錠 20mg，每日一次、早餐前 30 分鐘（雙模擬設計維持盲性、非真實藥物）

設計：兩種安慰劑皆與各自真品外觀、氣味、色澤、口感相同、無法分辨 盲性：患者與醫師（給藥/評估者）皆不知分組，藥物以隨機編碼管理