失眠

年齡：18–70歲 納入：PSQI（匹茲堡睡眠品質指數）>7分（0–21分，越高越差）；符合 DSM-5 憂鬱症診斷；HDRS-17（17項漢密頓憂鬱量表）20–35分（0–52分，越高越重）；用藥前後4週內可持續或未持續使用抗憂鬱藥 排除：器質性疾病/藥物/精神病性疾病所致續發性憂鬱；雙相情感障礙鬱期、輕鬱症、反應性憂鬱；嚴重心血管或肝腎功能不全；酒精或藥物依賴病史；懷孕或哺乳；過去1年內曾接受針灸治療

取穴：百會、神庭、印堂、安眠、神門、內關、三陰交（雙側；電極接於百會、印堂兩穴，連續波、依患者耐受度調整強度） 劑量：每次30分鐘、每週3次（隔日一次，週日除外）、共8週（共24次） 合併治療：常規照護（精神科醫師指導之規律運動、飲食衛教、原有抗憂鬱藥/鎮靜安眠藥維持）

設計(假針)：Streitberger 非穿透假針裝置（鈍頭可伸縮針，接觸皮膚產生刺痛感但不穿透皮膚），取穴部位與流程同 EA 組、戴眼罩操作，經 Bang 盲化指數驗證 設計(常規照護對照)：僅接受與 EA/SA 組相同之精神科醫師指導常規照護，無任何針刺介入 盲性：患者與結果評估者（含統計分析人員）皆不知分組；施針者知道分組（針灸先天限制，以2位獨立施針者分工執行真假針、任務分離降低偏差）

年齡：30–80 歲（平均64.1歲） 納入：符合2015年國際運動障礙學會（MDS）帕金森病臨床診斷準則；自覺中重度睡眠問題或PDSS評分0–110分；Hoehn and Yahr分期1–3期；穩定使用抗帕金森藥物超過30天 排除：嚴重認知功能障礙、失明或耳聾；合併中風、惡性腫瘤或腎衰竭等嚴重系統性疾病；不規律使用助眠藥物；30天內曾接受針灸治療；有藥物或酒精濫用史；懷孕或哺乳

取穴：四神聰、神庭、印堂、合谷、太衝、三陰交、神門、足三里、申脈、照海（雙側） 劑量：每次30分鐘、每週3次（週一、三、五）、共4週 常規治療：維持原有抗帕金森藥物（劑量不變）＋睡眠衛生衛教（兩組相同）

設計：使用專用輔助假針裝置（鈍頭可伸縮不穿刺假針），可調整角度並模擬進針阻力感，貼合皮膚操作，取穴部位、頻率與療程與真針組相同 盲性：患者與資料分析者不知分組（患者配戴不透光眼罩）；施針者知道分組（分派獨立施針者操作真假針，針灸先天限制）

年齡：針灸組 52.0±5.3 歲、安慰針組 52.5±5.9 歲 納入：符合國際睡眠障礙分類第三版（ICSD-3）失眠診斷，圍絕經期（月經週期變動≥7天或停經未超過60天）；每週≥3次夜間睡眠困擾合併日間症狀達3個月；匹茲堡睡眠品質指數（PSQI）>5分；未曾接受過針灸治療 排除：因手術致停經、近2週內服用助眠藥物、近1個月內使用荷爾蒙或荷爾蒙避孕藥、精神科診斷（DSM-V）、多項睡眠生理檢查（PSG）示阻塞型睡眠呼吸中止或週期性肢動症、穴位附近感染、其他嚴重身體疾病、近3個月曾參與其他臨床試驗

取穴：腎俞、肝俞（雙側）、期門、京門（單側） 劑量：每次留針20分鐘、每週3次、共10次治療（3週內完成）

設計：Streitberger 安慰針為非侵入式鈍頭可伸縮針具，接觸皮膚產生類似刺入的感覺但不穿透皮膚，已驗證為中國人群可信之假對照；取穴與針灸組相同 盲性：受試者、結果評估者（PSG判讀技師）不知分組；施針者與分組助理知道分組（針灸先天限制）

年齡：18–65歲 納入：符合DSM-IV失眠診斷準則；病程1個月以上、未滿2年；ISI評分9–20分；腕動計測睡眠效率(SE)＜85% 排除：嚴重心血管、肝、腎或造血系統疾病；中風、帕金森氏症等神經系統疾病所致失眠；憂鬱或焦慮所致失眠；睡眠呼吸中止病史；懷孕或哺乳；試驗前兩週服用抗憂鬱藥或抗精神病藥物；不願配戴腕動計

取穴：百會、神庭、印堂、安眠（雙側）、神門（雙側）、三陰交（雙側） 劑量：每次30分鐘、每週3次、共4週 合併西藥：可視需要服用estazolam 0.5–2mg作為助眠救援用藥（兩組相同，實際試驗期間兩組皆無人使用）

設計：使用與針灸組相同的管針、穴位與皮膚消毒流程，但管內不裝真針，施針者將針管貼緊皮膚後輕敲管頂端模擬進針感，治療結束時以乾棉球按壓穴位模擬拔針感；操作時間與流程（30分鐘、每週3次、共4週）與針灸組相同 盲性：患者、結果評估者、統計人員、資料分析人員皆不知分組；施針者知道分組（針灸操作先天限制）

年齡：18–65歲（平均52.66±11.14歲） 納入：入睡後清醒（WASO）或入睡潛伏期（SOL）>30分鐘、每週至少3晚、症狀持續逾3個月；AIS（雅典失眠量表）≥6分；PSQI（匹茲堡睡眠品質指數）>7分 排除：未控制之內科疾病或需立即治療之精神疾病；共病性睡眠障礙；SDS或SAS≥50分；酒精/藥物濫用或依賴；懷孕或哺乳（未採避孕措施）；近1個月內使用安眠/鎮靜藥物或接受針灸治療

取穴(單穴組S-Acu)：神門（雙側） 取穴(多穴組M-Acu)：神門、三陰交（雙側）、百會 劑量：每次30分鐘、每週5次、連續5週（電針頻率4Hz，強度以維持得氣感為度）

設計：於雙側肱二頭肌與三角肌交界處（非經穴部位）針刺，針刺深度、留針時間、電針參數與治療組相同；De-Qi針感量表（痠、麻、脹、溫、涼、刺痛、鈍痛）三組評分無顯著差異，感受相似以利盲化 盲性：患者、結果評估者不知分組；施針者知道分組（針灸先天限制）

年齡：18–65歲（平均42歲） 納入：符合DSM-IV-TR原發性失眠診斷（入睡困難、維持睡眠困難或非恢復性睡眠，病程至少1個月）；Spiegel睡眠量表評分≥18（中重度失眠） 排除：總睡眠時間≤4小時；續發性失眠；焦慮自評量表(SAS)評分≥60（中重度焦慮）；貝克憂鬱量表(BDI)評分≥8（中重度憂鬱）；有高血壓、糖尿病、中風或冠心病病史；藥物濫用史；懷孕或計畫懷孕；正參與其他臨床試驗

組成：由6位資深中醫師（每中心3位，均具15年以上臨床經驗、失眠專科背景）依患者辨證個別遣藥組方，處方隨病情變化調整；證型分析顯示血虛與肝鬱為最常見證型 劑量：每包20克顆粒、每日2次（早餐與晚餐後30分鐘服用）、連續4週

設計：以既往研究方劑為基礎製作、添加食用色素與矯味劑調配成4種不同口味/顏色/氣味版本，外觀與沖泡色澤與中藥顆粒相同，患者每次就診隨機給予其中一種、無法分辨 盲性：患者、臨床醫師、結果評估者皆不知分組（三盲）

年齡：ARB組57.9±12.3歲、PARB組60.6±11.1歲 納入：符合ICD-10非器質性失眠（F51.0）及安眠藥依賴之睡眠障礙診斷準則；年齡>18歲；目前每日使用一種以上苯二氮平類藥物≥50%天數且持續>3個月（換算地西泮劑量≤10mg） 排除：合併焦慮或憂鬱症狀（HADS任一分量表≥8分）；續發性失眠（疼痛、發燒、咳嗽、手術或環境干擾所致）；有物質（含菸酒）依賴史；心、肺、肝、腎嚴重器質性疾病；懷孕或哺乳；近1個月內曾接受失眠針灸治療；14天基線期苯二氮平類藥物使用低於50%天數

取穴：百會、神庭（單側）、四神聰、神門、三陰交（雙側） 劑量：每次30分鐘、每週5天、連續4週，行針誘發得氣（插入深度0.2–1.5寸） 常規治療：苯二氮平類藥物標準化漸進減量方案（兩組相同，第1週減25%、第2週再減25%、第3–4週以每3–4天12.5%漸減剩餘50%）

設計：於臂臑、手三里、外關、風市、梁丘等非誘導得氣穴位淺刺2mm、不施加手法、不誘發得氣，療程頻率與針數皆與ARB組相同；同樣接受苯二氮平類藥物標準化漸進減量方案 盲性：患者與結果評估者不知分組；施針者知道分組（針灸先天限制），但流程標準化以降低破盲風險