01有效率
針灸 - 搭配西藥
02疾病活動度
受試者
131 位,類風濕性關節炎(RA)患者
年齡:18–75歲
納入:符合2010 ACR分類標準(≥1關節活動性滑膜炎、RF或ACPA陽性、≥3關節受累、遠端指間關節至少1處受累、≥1處肌腱滑膜炎);病程持續或間歇疼痛≥3個月;VAS疼痛≥3分(近24小時內)
排除:未控制之消化性潰瘍、血液疾病、精神疾病或惡性腫瘤;合併其他風濕病(如痛風、僵直性脊椎炎、骨關節炎);近期重大手術或創傷史;針刺恐懼
介入
針灸
取穴:主穴 合谷、曲池;局部穴 陽陵泉、膝眼、肩井;辨證配穴:風寒濕型加風池、大椎,濕熱蘊結加內關、足三里,氣血虧虛加氣海、肝俞,陰虛內熱加太谿、心俞
劑量:每次留針30分鐘、每週2次、共6週
合併西藥:methotrexate 10mg每週1次、celecoxib 0.2g每日1次(兩組相同)
對照
假針(非穴位淺刺)對照
設計:於非穴位處以與治療組相同的頻率與進針深度施針
盲性:患者、結果評估者不知分組;施針者知道分組(針灸先天限制)
合併西藥:methotrexate 10mg每週1次、celecoxib 0.2g每日1次(同治療組)
針灸 - 手部疼痛
03疼痛
這篇在做什麼
- 受試者
- 105位,類風濕性關節炎手部疼痛患者(Pivot/Turning Point症候群)
- 介入
- 針灸(真穴)
- 對照
- 雙對照:1. 假穴(Control-AC) 2. 等待名單(無治療)
04壓痛閾值
這篇在做什麼
- 受試者
- 105位,類風濕性關節炎手部疼痛患者(Pivot/Turning Point症候群)
- 介入
- 針灸(真穴)
- 對照
- 雙對照:1. 假穴(Control-AC) 2. 等待名單(無治療)
05握力
這篇在做什麼
- 受試者
- 105位,類風濕性關節炎手部疼痛患者(Pivot/Turning Point症候群)
- 介入
- 針灸(真穴)
- 對照
- 雙對照:1. 假穴(Control-AC) 2. 等待名單(無治療)
受試者
105位,類風濕性關節炎手部疼痛患者(Pivot/Turning Point症候群)
年齡:中位57歲
納入:符合ACR類風濕性關節炎診斷、慢性疼痛≥3個月、VAS>30/100、握力受損、握拳或抓握時疼痛以手指較指節或拇指嚴重、中醫功能診斷符合Pivot/Turning Point症候群
排除:<18歲、懷孕、曾接受過針灸治療、局部皮膚感染、嚴重或未控制共病、因申請年金而尋求經濟利益者
介入
針灸(真穴)
取穴:外關、懸鐘、少海、復溜(雙側,依中醫功能診斷選穴)
劑量:0.30mm×8mm針具行豹紋刺(點刺放血手法),第1週3次、之後每週2次,共治療4週
合併西藥:NSAID、DMARD、生物製劑、止痛藥(穩定劑量、兩組相同)
對照
雙對照:1. 假穴(Control-AC) 2. 等待名單(無治療)
設計(假穴):與真針相同針數、深度、刺激手法(豹紋刺),僅取穴位置改在經絡與奇穴之外的非穴位點
設計(等待名單):不施行任何針灸治療,僅維持既有常規藥物治療,4週後再評估
盲性:患者不知分組(穴位以顏色代碼標示);施針者(西醫師、非中醫針灸師)知道要刺的顏色點但不知其含義;治療後評估者不知分組
中藥 - 風寒濕痹型
06超音波發炎
這篇在做什麼
- 受試者
- 64 位,類風濕性關節炎(風寒濕痹型)患者
- 介入
- 桂枝芍藥知母湯顆粒(西藥基礎上加用)
- 對照
- 陽性對照:methotrexate+leflunomide(開放標籤、無安慰劑盲性)
受試者
64 位,類風濕性關節炎(風寒濕痹型)患者
年齡:實驗組 50.32±11.42 歲、對照組 49.36±11.68 歲
納入:西醫診斷符合 2010 年 ACR/EULAR 分類標準,中醫診斷符合《中醫內科學》風寒濕痹型痹證標準;能配合治療並完成各項檢查、無影響檢查之其他重大疾病
排除:合併其他系統嚴重疾病、合併其他風濕病、其他原因所致關節病、妊娠或哺乳婦女
介入
桂枝芍藥知母湯顆粒(西藥基礎上加用)
組成:桂枝12g、芍藥9g、甘草6g、麻黃6g、知母9g、生薑9g、白朮9g、防風9g、附子6g
加減:遊走性疼痛加防風10g、寒重痛甚加乾薑10g、疼痛劇烈加薏苡仁15g
劑量:每日1劑、每次半劑、每日2次、連續4週
合併西藥:methotrexate 10–20mg 每週1次、leflunomide 10mg 每日1次(與對照組相同)
對照
陽性對照:methotrexate+leflunomide(開放標籤、無安慰劑盲性)
設計:對照組僅接受常規西藥治療(methotrexate 10–20mg 每週1次、leflunomide 10mg 每日1次),無假藥/安慰劑
盲性:未提及盲法,患者與醫師皆知分組(開放性試驗)
中藥 - 蠲痹丸
07有效率
08疾病活動度(ESR)
09疾病活動度(CRP)
10疼痛
受試者
115位,活動期類風濕性關節炎患者
年齡:18歲以上(平均約55–57歲)
納入:符合2010 ACR/EULAR類風濕性關節炎分類標準;病程12個月內發病;DAS28>3.2;未曾使用每日>10mg口服類固醇或生物製劑
排除:合併其他自體免疫疾病(如佐劑性關節炎、狼瘡性關節炎、骨關節炎);肝腎功能異常;懷孕/備孕/哺乳;嚴重慢性或急性疾病影響治療配合;酒精或藥物濫用;無法理解或簽署同意書;對試驗藥物過敏或禁忌
介入
蠲痹丸
組成:羌活、獨活、秦艽、海風藤、桑枝、當歸、川芎、乳香、木香、甘草、桂枝
劑量:每次4g(1袋)、每日2次、溶於200mL熱水口服,連續12週
合併西藥:methotrexate 10mg/週(兩組相同)
對照
安慰劑顆粒
設計:外觀、氣味、顏色、口感與蠲痹丸相同,無法分辨
盲性:研究者、醫師、護理師、結果評估者、統計人員與受試者皆不知分組,直至試驗結束統計分析完成
中藥 - 清熱活血
11骨髓水腫
12骨侵蝕
受試者
204 位,活動性類風濕性關節炎患者
年齡:平均 48.77 歲(SD 11.96)
納入:符合2010 ACR/EULAR類風濕性關節炎診斷分類標準,年齡≥18歲,DAS28-ESR>3.2(中重度疾病活動度),停用MTX以外DMARDs≥4週,若使用潑尼松或等效劑量須≤10mg/日且穩定至少1個月,若使用NSAIDs須穩定劑量至少1週
排除:非類風濕性關節炎相關之中重度肌肉骨骼疾患
介入
清熱活血顆粒(合併 methotrexate)
組成:蒼朮、黃柏、土茯苓、金銀花、黃耆、赤芍、萆薢、丹參、莪朮、青風藤、露蜂房、蜈蚣(固定比例配伍,共12味)
劑量:每次10g、每日2次,連續24週
合併西藥:methotrexate 10mg 每週1次(兩組相同)
對照
安慰劑顆粒(合併 methotrexate)
設計:安慰劑顆粒與清熱活血顆粒外觀、氣味、味道、包裝標示皆相同,由同一藥廠依GMP標準製造
盲性:患者、結果評估者(放射科醫師)、統計人員、醫師皆不知分組