慢性阻塞性肺病

年齡：平均約 67–71 歲 納入：既有 COPD 診斷且符合 GOLD 標準之當前 AECOPD 排除：血流動力學不穩、血小板 < 20×10⁹/L、預期 24 小時內需機械通氣、無法簽署同意書

取穴：依 TCM 辨證選用歷代治急性肺病之傳統穴位，每次平均 5 穴（範圍 3–7 穴），隨證型而異（穴名見論文補充附錄） 劑量：每次 15–20 分鐘、每日 1 次、連續 4 天（手針求得氣） 常規治療：標準照護（依 GOLD 之氧療維持 SaO₂≈90%、吸入劑與噴霧、抗生素、全身性類固醇 5 天，必要時非侵襲/機械通氣）

設計(假耳穴)：於三個耳穴位置貼 0.5×0.5cm 醫用貼布、無感知刺激、刻意避免按壓，由短期受訓之科內醫師施作、告知病患正接受耳穴治療 設計(純標準照護)：僅給標準照護、無任何安慰介入（開放性） 盲性：病患、資料收集者、施作假針之醫師、統計師皆不知分組；針灸師因操作無法盲化

年齡：平均約 72 歲 納入：GOLD II–IV 期、MRC 呼吸困難分級 ≥2、臨床穩定（3 個月內無感染惡化及用藥改變）、可自行步行、僅門診患者 排除：心血管疾病、膠原病、腎衰竭、甲狀腺功能異常、肝功能異常、癌症、嚴重精神疾患、6 個月內曾接受肺部復健者

取穴：中府、太淵、扶突、關元、中脘、足三里、太溪、完骨、肺俞、脾俞、腎俞 劑量：每次 50 分鐘、每週 1 次、共 12 週 常規治療：兩組維持原有 COPD 標準吸入藥物（全程不更動）

設計：假針針尖為鈍頭、可伸縮回針柄，貼皮後似乎刺入但實際不穿透皮膚，與真針外觀同型同號（0.35×70mm），於相同穴位施作，患者僅感刺痛而無得氣感、無法分辨真假 盲性：患者、結果評估者、統計師皆不知分組；施針者知道分組（針灸先天限制）

年齡：18–85 歲 納入：符合 GOLD AECOPD 診斷、發病 5 天內、GOLD 1–4 級、中醫辨證屬痰熱壅肺證（主症咳嗽或氣喘、黃黏稠痰） 排除：支氣管擴張、囊狀纖維化、肺癌、急性呼吸衰竭、消化道出血、不穩定心臟病、糖尿病、嚴重肝腎疾病等

組成：石膏 30、生大黃 18、苦杏仁 12、瓜蔞皮 9（每劑克數） 劑量：顆粒每日 4 包溶於 300mL 沸水、分 2 次服、連續 10 天 常規治療：氧療、抗生素（cefotaxime 2g/日等）、吸入長效 β-agonist（salmeterol/formoterol）＋長效抗膽鹼劑（tiotropium）；FEV1<50%pred 者加 prednisolone 30–40mg/日（兩組相同）

設計：味道、氣味、外觀與宣白承氣方顆粒相同，外觀無法分辨；各中心以相同包裝重新分裝、依隨機序編號 盲性：患者、研究者、結果評估者皆不知分組；獨立統計師盲化分析

年齡：40–80 歲 納入：診斷為 AECOPD 危險窗、中醫辨證屬肺氣虛內寒飲／氣陰兩虛痰熱／肺脾氣虛痰濕三型之一 排除：嚴重心功能不全、神經肌肉疾病、出院後超過 14 天才治療、對中藥明顯過敏者

組成： 肺氣虛內寒飲：氣溫肺顆粒（黨參15、黃耆15、乾薑6、麻黃6、五味子6、桔梗6） 氣陰兩虛痰熱：扶正清化顆粒（人參6、麥冬12、五味子9、黃芩9、牡丹皮15、陳皮9） 肺脾氣虛痰濕：扶正蕘化顆粒（人參6、黃耆15、白朮12、茯苓15、赤芍15、陳皮12）（單位 g） 劑量：每包 10g、每次 3 包、每日 2 次、連續 8 週 常規治療：依 GOLD 指引給支氣管擴張劑（LABA／LAMA／ICS 等，兩組相同）

設計：與中藥顆粒外觀、顏色、氣味、重量相同，無臨床作用，外觀無法分辨 盲性：患者、研究者、藥物製備人員、統計師皆不知分組

年齡：40–85 歲（中位 69 歲） 納入：符合 GOLD 診斷、支氣管擴張劑後 FEV1/FVC<0.7 且 FEV1 介於 20–80% 預測值、中醫辨證屬氣虛證、近一年至少一次急性加重 排除：氣喘、支氣管擴張症等其他慢性呼吸道疾病、近三月需全身性類固醇之感染、陰虛證、肺炎或肺腫塊、癌症糖尿病等重症

組成：黃耆 30、黨參 30、白朮 15、鎖陽 15、牡荊子 15、升麻 10、柴胡 10、桃仁 10（克） 劑量：每次 15g 溶於 150–200ml 開水、每日 2 次、每週 5 天、連續 52 週 合併西藥：兩組可續用吸入型長效支氣管擴張劑、吸入型類固醇，必要時用短效支氣管擴張劑（兩組相同）

設計：以焦糖色素、日落黃、甜菊苷、綠茶與梔子黃等調製，外觀、顏色、氣味、味道與包裝與真品相同、無法分辨 盲性：患者、研究者、結果評估者、統計師皆不知分組

年齡：40–80 歲 納入：FEV1/FVC<70%、GOLD 1（FEV1%≥80%）或 GOLD 2（50%≤FEV1%<80%）；中醫辨證屬肺氣虛、肺脾氣虛或肺腎氣虛證；完成 2 週洗脫期 排除：孕婦哺乳、嚴重精神疾患、心功能 IV 級、支氣管擴張/氣喘/活動性肺結核/瀰漫性泛細支氣管炎、近 1 月內口服糖皮質激素、免疫缺陷

組成： - 肺氣虛證：補肺顆粒（黨參、黃耆、白朮、茯苓、防風、陳皮等）； - 肺脾氣虛證：補肺健脾顆粒（黨參、黃耆、白朮、茯苓、法半夏、陳皮、砂仁、薏苡仁、紫蘇葉等）； - 肺腎氣虛證：補肺益腎顆粒（人參、黃耆、熟地黃、山藥、五味子等） 劑量：每次一包、每日 2 次、連續 52 週 常規治療：兩組均可按需使用短效支氣管擴張劑（如salbutamol），並可續用長效支氣管擴張劑（兩組相同）

設計：外觀、氣味與味道與真藥顆粒相同、無法分辨；每日 1 次口服 盲性：患者、藥物製備人員、結果評估者與統計師皆不知分組