01憂鬱分數
皮內針 - 搭配西藥
受試者
120 位,中重度憂鬱症患者
年齡:18–60歲(平均32.1歲)
納入:符合ICD-10重度憂鬱症診斷,HAMD-17分數屬中度(17–23分)至重度(≥24分),已規律使用SSRIs至少6週
排除:非單相憂鬱、酒精或藥物成癮、嚴重內科疾病或腫瘤、有自殺意念、曾接受皮內針治療或正參與其他臨床試驗
介入
皮內針(撳針)
取穴:神門、內關、三陰交、太衝(雙側)
劑量:每72小時更換1次、共10次(約6週療程);貼附期間患者每日自行按壓各穴3–4次、每次1分鐘、間隔4小時
合併西藥:SSRIs(氟伏沙明、氟西汀、舍曲林、艾司西酞普蘭或帕羅西汀,依醫師處方,三組相同)
對照
雙對照:1. 假皮內針(SIA) 2. 單純SSRIs(無任何裝置)
設計(假皮內針):與真皮內針同廠牌(SEIRIN)、外觀相同,中心為矽膠貼片而非針體,不刺入皮膚
設計(單純SSRIs):僅服用SSRIs、不接受任何皮內針或安慰劑裝置
盲性:患者、結果評估者、統計師皆不知分組(僅限SIA比較);施針者知道分組(皮內針先天限制);單純SSRIs組本身無裝置遮蔽、屬開放性比較
中藥 - 焦慮合併
02憂鬱分數
03焦慮分數
受試者
400 位,混合性焦慮抑鬱障礙患者
年齡:試驗組43.68±11.07歲、安慰劑組45.20±11.77歲
納入:符合 DSM-IV 標準(同時具備至少1項主症狀+2項次症狀,但未達獨立焦慮症或憂鬱症之診斷標準);年齡18–65歲;自願簽署知情同意書
排除:症狀由物質依賴或一般身體疾病直接引起;曾診斷躁鬱症、精神分裂症或其他重度精神疾病;入組前4週內使用過抗憂鬱藥、抗焦慮藥、抗精神病藥或類似中藥;對受試藥物過敏;懷孕或哺乳;近1個月內參與其他臨床試驗
介入
疏肝顆粒
組成:當歸、牡丹皮、香附、薄荷、麩炒白朮、茯苓、梔子、柴胡、炙甘草、白芍(逍遙散加減方)
劑量:每次3g、每日2次、連續8週
對照
安慰劑顆粒(疏肝顆粒模擬劑)
設計:外觀、顏色、氣味與口感與試驗藥一致,患者與研究者皆無法區辨真偽;劑量與服法與試驗組相同
盲性:受試者、研究者(藥物管理者除外)皆不知分組;追蹤訪視期間禁止詢問分組
針灸 - 孕期
04憂鬱分數
這篇在做什麼
- 受試者
- 150 位,妊娠期重度憂鬱症患者
- 介入
- 針灸(個別化辨證取穴,聚焦憂鬱症)
- 對照
- 雙對照:1. 非特異性針灸(真穴位針刺但不針對憂鬱相關證型,患者盲化) 2. 產前按摩(未盲)
受試者
150 位,妊娠期重度憂鬱症患者
年齡:平均32–33歲(各組相近)
納入:妊娠12–30週、年滿18歲、經結構式會談(SCID)確認符合DSM-IV-TR重度憂鬱症診斷、17項漢氏憂鬱量表(HRSD)≥14分
排除:合併其他第一軸精神疾患(社交恐懼症除外)、季節性情緒障礙或精神病特徵、甲狀腺功能或藥物篩檢異常、嚴重未控制之內科疾病、B型人格障礙、正接受心理治療/中草藥/精神科藥物、過去一年內接受電痙攣治療或迷走神經刺激術、有急性自殺風險需立即治療、未接受產檢、需臥床安胎者
介入
針灸(個別化辨證取穴,聚焦憂鬱症)
取穴:由資深針灸師每月評估受試者憂鬱相關證型、開立個別化處方(未列固定穴名,隨人與治療週次調整,每次取穴分布於相同身體區域,避開孕期禁忌/慎用穴)
劑量:每次約25分鐘、留針20分鐘;前4週每週2次、後4週每週1次,共8週(12次治療)
對照
雙對照:1. 非特異性針灸(真穴位針刺但不針對憂鬱相關證型,患者盲化) 2. 產前按摩(未盲)
設計(非特異性針灸):由資深針灸師開立處方,取穴不對應憂鬱症相關證型,每次同樣取7–12穴、分布於與治療組相同的身體區域,受試者僅知會拿到兩種針灸其中一種、不知實際分組
設計(產前按摩):標準化瑞典式按摩(撫觸法+揉捏法),依序按背、臉、頭、頸肩、腳,各約5分鐘
盲性:受試者對兩種針灸分組不知情,結果評估者全程盲化不知分組;惟施針的資深針灸師對「聚焦憂鬱」組信心顯著高於「非聚焦」組(P<.01),顯示施針者未完全盲化;按摩治療師與受試者皆知道分組(未盲)
電針 - 加速起效
05憂鬱分數
受試者
73 位,中重度重鬱症患者
年齡:假針組平均48.2±9.8歲、DCEAS組平均46.3±9.9歲
納入:由精神科醫師轉介、正接受fluoxetine(SSRI)治療早期之中重度重鬱症患者
排除:不符合收案條件者、具針具恐懼者(原文未列出完整診斷準則)
介入
電針灸
取穴:百會、印堂、四神聰(雙側)、頭臨泣(雙側)、率谷(雙側)、太陽(雙側)、頭維(雙側),共6對穴位
劑量:每次30分鐘、每週3次、共9次治療(約3週)、電刺激強度以患者舒適為度
合併西藥:fluoxetine 10–40mg/day(依反應調整劑量,兩組相同)
對照
假電針(Streitberger非侵入性假針)
設計:Streitberger非侵入性假針(鈍頭可伸縮、接觸皮膚產生刺感但不穿刺),以與真針相同方式固定於同一組前額穴位;穴位位置在受試者視野外以維持盲性
盲性:患者與結果評估者皆不知分組(單一評估者、經訓練);施針者知道分組(針灸操作先天限制)
電針 - 中風後
06憂鬱分數
07神經功能
受試者
65 位,中風後憂鬱症患者
年齡:40–85歲
納入:符合缺血性腦中風診斷標準、符合DSM-5憂鬱症診斷標準、中風後出現憂鬱症狀且24項HRSD評分8–35分(輕至中度憂鬱)
排除:昏迷或嚴重意識障礙、失語、失認或耳聾影響溝通表達;合併嚴重心衰竭、呼吸衰竭、腎功能不全等急性期重症或影響功能復健之神經/骨骼肌肉疾病;懼怕電針治療或不願接受
介入
電針灸
取穴:百會、四神聰、三陰交、太衝、肝俞
劑量:每次留針30分鐘、每週3次、共4週(共12次;僅同側三陰交、太衝通電,2/100Hz疏密波)
對照
非穿透假針(Park device)對照
設計:使用鈍頭不穿透皮膚之Park假針裝置,於相同穴位操作;儀器接線但內部金屬已切斷、無電流輸出,聲音表現與真實儀器相似
盲性:患者、結果評估者、統計人員皆不知分組;施針者知道分組(針灸先天限制)
針灸 - 輕中度
08憂鬱分數
受試者
118 位,輕度至中度憂鬱症患者
年齡:18–65 歲(收案 RA 組 38.4±13.3 歲、SA 組 36.5±14.5 歲)
納入:符合 DSM-5 憂鬱症診斷準則;中醫辨證屬「鬱證」(依中醫病證診斷療效標準 ZY/T001.1-94);SDS 53–72 分、SAS ≤69 分;右利手;近一個月未接受針灸治療
排除:酒精/物質濫用、懷孕或哺乳、嚴重心肺肝腎或造血系統疾病、器質性精神疾病或其他精神科診斷、嚴重皮膚感染/進行性惡性腫瘤等消耗性疾病
介入
針灸
取穴:中脘、關元、內關、足三里、三陰交
劑量:每週 3 次(隔日)、共 8 週(合計 24 次治療)
對照
假針(Park 非穿透裝置)對照
設計:兩組共用同一 Park 假針裝置;介入組毫針經裝置刺入皮膚至真實穴位、施以提插捻轉手法引氣;對照組用裝置內鈍頭可伸縮假針,僅接觸皮膚表面模擬針感、不刺入皮膚、不引氣,取穴位置為對應非穴點
盲性:患者、結果評估者皆不知分組;施針者知道分組(針灸先天限制)