腸躁症

年齡：18–65 歲 納入：符合 Rome III IBS-C 診斷（經腸胃科醫師/GP 確認） 排除：懷孕哺乳、嚴重心血管/腎/肝/肺/內分泌/代謝/血液疾病、發炎性腸病、腸道腫瘤、乳糜瀉、嚴重特發性便秘、現行精神疾病、有藥物交互作用之用藥

組成：白芍 23、枳實 20、厚朴 14.5、陳皮 14.5、炙甘草 11、大黃 10、蒼朮 7（重量比 %） 劑量：每次 5 顆、每日 2 次（共 10 顆/日，約 4.2g/日）、連續 8 週

設計：以玉米澱粉、焦糖、檸檬酸、色素與苦味劑製成，膠囊大小、重量、顏色、味道、氣味與中藥相同，外觀無法分辨 盲性：所有患者、研究者、臨床醫師、資料收集者、轉介 GP 與腸胃科醫師、資料登錄階段皆不知分組

年齡：18–70 歲 納入：符合 Rome III 腹瀉型 IBS、每週最嚴重腹痛分數 ≥3（0–10 分） 排除：近 3 個月內消化系統疾病（乳糜瀉、顯微性結腸炎等）、近期使用 IBS 藥物或抗膽鹼劑/瀉劑/解痙劑/止痛藥/抗憂鬱劑、嚴重心肝腎肺血液疾病、糖尿病、精神疾病

組成：白朮、白芍、陳皮、防風、黨參、莪朮（溫鬱金）、香櫞、茯苓（基本方，每位患者皆用） 加減：肝鬱氣滯加香附、合歡皮；肝經鬱熱加梔子、黃芩、蒺藜；脾虛加生薑、肉桂、附子；腎虛加附子、補骨脂；隨證可加黃連、木香、烏梅、甘草 劑量：水煎濃縮至 200–300 mL、每日 3 次、連續 4 週

設計(安慰劑)：外觀與 pinaverium 錠完全相同；湯劑外觀無法與錠劑相同，故以 4 題問卷檢測盲性可信度（Cronbach α 0.76–0.78、兩組可信度分數無顯著差異 P=.36，證實安慰劑可信） 設計(pinaverium)：解痙劑，作為已確立的西藥陽性對照 盲性：開放標籤、所有研究者對隨機序列盲化（序列裝於不透明信封、由獨立人員保管）；患者對痛瀉湯劑與西藥錠無法盲化

年齡：18–70 歲 納入：符合羅馬Ⅲ診斷標準、IBS-SSS評分>75分 排除：重大心肝腎血液系統疾病或腫瘤、可能影響腸胃功能之結構異常或全身性疾病（如甲狀腺功能亢進、糖尿病、慢性腎功能不全、精神或神經系統疾病）、持續使用可能影響腸胃功能之藥物、膽囊切除術史、對研究藥物過敏或食物嚴重過敏、懷孕或哺乳、正參與其他臨床試驗

組成：黃耆18g、白朮18g、白芍24g、防風9g、炮薑6g、肉豆蔻9g、半夏9g、木香12g、陳皮9g、黃連6g、炙甘草6g 劑量：每袋150mL、每次1袋、每日3次、溫服，連續8週

設計：以5%原方劑量藥材加炒米煎煮，外觀氣味與真方相同、由專責藥品管理員依隨機分配製備 盲性：患者、施藥者、結果評估者皆不知分組

年齡：18–75歲 納入：符合Rome III診斷IBS-D、每週腹痛≥2天、Bristol評分5-7分且持續≥75%時間、整體症狀VAS評分≥3cm、症狀病史≥6個月、中醫辨證屬肝鬱脾虛 排除：器質性腸胃疾病（大腸癌、發炎性腸病、進行性大腸息肉）、1年內腸胃手術、30天內使用alosetron、tegaserod、lubiprostone、益生菌、rifaximin或止瀉藥

組成：白芍6.7g、防風3.7g、陳皮5g、白朮10g（標準方比例） 劑量：每次25.4g、每日3次（沖服）、連續4週

設計：以澱粉、乳糖（<1%重量比）、食用色素及苦味劑製成，外觀與TXYF顆粒相同、無法分辨 盲性：受試者、研究人員、結果評估者、統計人員皆不知分組

年齡：18–75 歲 納入：連續3個月以上腹痛/不適合併排便異常症狀（≥2項：腹脹、排便後緩解、發作時排便變頻/變稀、黏液便、排便不盡感）；近5年(18-60歲)或3年(61-75歲)大腸鏡或鋇劑攝影正常；肝功能與血球數值正常 排除：懷孕/哺乳、肝病、使用抗膽鹼藥/乳果糖/平滑肌鬆弛劑/促動力藥/抗憂鬱藥（穩定使用滿3個月者可納入）、現有酒精/藥物濫用、精神疾病或失智、食品添加物過敏、乳糖不耐、發炎性腸病、胃十二指腸潰瘍、腸胃道腫瘤、乳糜瀉、糖尿病

組成(標準方)：黨參7、藿香4.5、防風3、薏苡仁7、柴胡4.5、茵陳13、白朮9、厚朴4.5、陳皮3、炮薑4.5、秦皮4.5、茯苓4.5、白芷2、車前子4.5、黃柏4.5、炙甘草4.5、白芍3、木香3、黃連3、五味子7（重量比%） 組成(個人化方)：由中醫師依患者證型辨證論治、逐一調配，取自81種乾燥粉末中藥（未列固定比例） 劑量：每次5粒、每日3次，皆連續16週；治療前2週先經2週run-in觀察期（未給藥）

設計：由藥廠設計製成，外觀、氣味與口感皆與中藥粉末相似，經5位獨立志願者測試無法分辨真偽；與兩中藥組使用相同不透明膠囊、相同服藥流程（每次5粒、每日3次） 盲性：患者、中醫師（施治者）、腸胃科醫師皆不知分組；治療代碼僅由配藥助理與主要研究者保管，直到追蹤問卷完成後才解盲

年齡：18–75 歲 納入：符合 Rome IV 的 IBS-D 診斷、稀/水便>25%、導入期至少 4 天稀便（BSFS 第 6 或 7 型）、平均腹痛≥3（0–10 NRS） 排除：發炎性/器質性腸道疾病、曾腹部手術、近半年曾用針灸、孕哺乳

取穴：中脘、關元、天樞（雙側）、足三里（雙側）、上巨虛（雙側）；依證型加選一對（太衝／三陰交／內庭） 劑量：每次 30 分鐘、共 15 次、為期 6 週（第 1–3 週每週 3 次、第 4–6 週每週 2 次），每 10 分鐘行針一次得氣 合併治療：loperamide（Imodium）為救援用藥

設計：鈍頭假針置於與真針外觀相同的黏貼墊上、不穿透皮膚，選用 5 對非經非穴點（共 10 個刺激點），每 10 分鐘操作幾秒但不求得氣 盲性：患者、結果評估者、統計師皆不知分組；施針者知道分組（針灸先天限制）；James 盲性指數 0.63，未顯示破盲

年齡：18–70 歲 納入：符合 Rome IV 功能性腸胃疾病診斷、IBS 病程 ≥12 個月、對至少 6 週飲食調整及一種西藥療程無效 排除：腸道器質性病變、警示症狀（不明原因直腸出血、貧血、腹水、發燒消瘦）、嚴重心腦風濕免疫內分泌疾病、不穩定精神狀態、孕哺、入組前 3 個月內曾接受針灸

取穴：天樞、上巨虛、足三里、內關（雙側） 劑量：每次 30 分鐘、每週 3 次、共 4 週（12 次；行捻轉提插平補平瀉手法 30 秒求得氣） 常規治療：兩組均續用原有 TAU（一般科或腸胃科醫師處方）

設計：取非穴位點（不對應經穴/傳統穴位）、針刺較真針淺、不施手法、不誘發得氣；療程時長與頻率同真針組 盲性：患者、結果評估者、統計師皆不知分組；施針者知道分組（針灸先天限制）

年齡：18–65 歲（平均40.5歲） 納入：符合Rome III診斷標準（IBS-D或FD）、腹瀉症狀≥6個月；IBS-D需排便頻率≥3次/天且≥2天/週、≥25%為Bristol 5–7型；FD需相同排便頻率但≥75%為Bristol 5–7型；未服用影響排便藥物 排除：精神疾病、肝腎功能損傷、惡性腫瘤、懷孕

取穴： 合組取曲池、上巨虛（雙側）； 俞募組取天樞、大腸俞（雙側）； 合俞募組單側交替取曲池、上巨虛、天樞、大腸俞（同樣4針） 劑量：每次4針、電刺激30分鐘（15Hz連續波）、共16次（前2週10次、後2週6次），共4週

設計：口服loperamide 2mg，每日3次，共4週；症狀改善（排便正常≥3天）可暫停、復發再服用 盲性：患者、針灸師、主治醫師皆知道分組（開放標籤，因對照組僅服藥無法盲化）；結果評估者與統計師不知分組

年齡：18–65歲 納入：符合羅馬III分類系統診斷為IBS-D；中醫辨證屬肝鬱脾虛證；病程逾6個月 排除：合併其他消化道疾病、孕婦或哺乳期、法定殘疾（盲聾啞、智能/精神障礙、肢體畸形）、酒精或藥物濫用史、過敏體質、參與其他臨床試驗中

取穴：天樞、足三里、上巨虛、三陰交、太衝、百會、印堂（雙側） 劑量：進針後行提插捻轉補瀉手法至得氣、留針30分鐘（每10分鐘行針1次）、每5天治療1次、共4週

設計：開放性設計、無安慰劑，兩組療程均為4週 盲性：論文稱單盲，患者與施治者知道分組（服藥或受針方式不同無法盲化），結果評估者盲化狀況未明確說明