01偏頭痛天數
針灸 - 預防發作
02發作次數
受試者
150 位,發作性無先兆偏頭痛
年齡:15–65 歲(平均 36.5 歲),女性 82%
納入:神經科醫師依 ICHD-3β 診斷;無先兆偏頭痛病史超過 12 個月、50 歲前初發;基線 4 週內發作 2–8 次;從未接受針灸
排除:其他原發或續發性頭痛、重大疾病(如嚴重精神疾病)、懷孕或哺乳、未確實填寫基線頭痛日誌
介入
針灸(手針)
取穴:合谷、太衝、太陽、風池、率谷(皆雙側)
加減:陽明頭痛加頭維(雙側);太陽頭痛加天柱;厥陰頭痛加百會
劑量:每次 30 分鐘,隔日一次,10 次一療程、休息 9 天後再一療程,共 20 次、8 週
合併常規照護:生活型態衛教與偏頭痛自我管理;劇痛時可用 diclofenac 救援
對照
雙對照:1. 非穿透假針 2. 常規照護
設計(假針):背部 4 對非穴位點(與頭痛區不同神經節段),鈍頭假針接觸皮膚有刺感但不穿透;施術流程與真針相同,同樣 8 週 20 次,並合併常規照護
設計(常規照護):只接受生活型態衛教與自我管理,第 24 週後免費補做針灸
盲性:受試者(真針與假針組)、結果評估者、統計者不知分組;施針者與常規照護組受試者知道分組
乾針 - 胸鎖乳突肌
03頭痛天數
04壓痛閾值
受試者
46 位,偏頭痛(胸鎖乳突肌有活化激痛點)
年齡:25–55 歲
納入:神經科醫師依國際頭痛學會準則診斷為偏頭痛;胸鎖乳突肌有活化激痛點、可重現其頭痛症狀(壓痛區受刺激引發轉移痛、觸壓出現跳躍徵象)
排除:頸部外傷、頸神經根病變、頸肩手術史、其他頭痛或非典型偏頭痛、近 6 個月內接受頸部物理治療、懼針、懷孕
介入
乾針
取穴:胸鎖乳突肌(鎖骨頭與胸骨頭)活化激痛點,非傳統經穴
劑量:每個激痛點快速進出針 8–10 次,出針後棉棒壓迫 90 秒;每 48 小時一次,共 3 次(1 週)
對照
假乾針(非穿透)
設計:鈍頭假針經導管抵住激痛點皮膚、不刺入,產生刺痛感;1 週 3 次、間隔至少 2 天
盲性:患者與資料分析者不知分組;施針者不知研究目的;評估者是否盲化未說明
中藥 - 天舒膠囊
05有效比例
06頭痛程度
07吃止痛藥天數
受試者
1000 位,偏頭痛
年齡:18–65 歲
納入:符合 ICHD-3β 有先兆或無先兆偏頭痛診斷;能理解並完成頭痛日誌
排除:每月頭痛 15 天以上;合併其他類型頭痛;近 3 個月用過預防用藥;近 1 個月用過天舒膠囊;急性止痛藥無效;嚴重共病(低血壓、嚴重感染、惡性腫瘤、心腦血管疾病、肝腎或血液疾病);酒精或藥物濫用;孕婦
介入
天舒膠囊(膠囊)
組成:每粒含川芎 0.784 g、天麻 0.196 g
劑量:每日 4.08 g,分三次服,連續 12 週(停藥後追蹤 4 週)
對照
安慰劑膠囊
設計:外觀、氣味、口感與真品相同、無法分辨,服用量與頻率相同
盲性:受試者與各中心研究者皆不知分組
電針 - 長期預防
08發作次數
09偏頭痛天數
10頭痛程度
11生活品質
受試者
249 位,無先兆偏頭痛
年齡:18–65 歲
納入:依國際頭痛學會(IHS)準則診斷為無先兆偏頭痛;50 歲前發病;收案前 3 個月每月發作 2–8 次;病史至少 1 年;完成基線頭痛日記
排除:器質性頭痛(蜘蛛膜下腔出血、腦出血、腦栓塞、腦血栓、血管畸形、動脈炎、高血壓、動脈硬化);神經疾病、免疫缺陷、出血性疾病或過敏;過去 3 個月曾用預防性頭痛藥物;懷孕、哺乳或 6 個月內計畫懷孕;參與其他臨床試驗
介入
電針
取穴:必取風池、率谷;另依頭痛部位經絡辨證,自外關、陽陵泉、崑崙、後谿、合谷、內庭、太衝、丘墟中選 2 穴(每次共 4 穴,左右側交替)
劑量:每次 30 分鐘,每週 5 次,共 4 週(20 次)
合併西藥:試驗期間禁用預防性藥物;頭痛難忍時可用 ibuprofen 救援
對照
雙對照:1. 假針(非穴位針刺)2. 等待名單
設計(假針):取 4 個非穴位點,針數、電刺激與療程皆與真針組相同,但不求得氣
設計(等待名單):試驗期間不針灸,24 週後免費提供 20 次針灸
盲性:真針與假針組受試者、結果評估者、資料收集者、統計人員不知分組;等待名單組受試者與施針者知道分組
針灸 - 急性發作
12頭痛程度
13吃止痛藥
受試者
150 位,偏頭痛急性發作
年齡:18–65 歲(平均 真針組 37.8 歲、假針組 38.6 歲)
納入:符合國際頭痛疾病分類第二版(ICHD-II)偏頭痛診斷;偏頭痛病史超過 1 年;近 4 週至少發作 1 次;本次發作後 24 小時內未用針灸或藥物急性治療;近 3 個月未接受針灸或藥物預防治療
排除:緊張型頭痛、叢集性頭痛、其他原發性頭痛、續發性頭痛;顏面或頭部神經痛;懷孕、哺乳或避孕不足;精神疾病;免疫缺陷;出血疾病;過敏;參與其他臨床試驗
介入
針灸(偏頭痛發作時單次治療)
取穴:百會、神庭、頭維、率谷、風池
加減:少陽頭痛加外關、陽陵泉;陽明頭痛加合谷、內庭;太陽頭痛加崑崙、後谿;厥陰頭痛加太衝、丘墟;噁心嘔吐加內關;煩躁易怒加太衝
劑量:雙側取穴,單次留針 30 分鐘
急救藥物:針灸後 2 小時仍頭痛可服 aspirin 發泡錠,亦允許其他急性藥物(兩組相同)
對照
假針(非頭痛相關穴位)
設計(假針):從肘、膝附近選 30 個與頭痛無關的穴位,旁開 3 mm 為假穴,隨機分成 5 組(每組上肢 2 點、下肢 3 點),穴數與真針組相近;同樣雙側取穴、相同針具與手法、留針 30 分鐘
盲性:受試者、追蹤評估者、統計分析者不知分組;施針者知道分組
針灸 - 急性發作單次
14頭痛程度
15完全緩解
16沒有復發
受試者
175 位,偏頭痛急性發作
年齡:18–65 歲(平均 40.3 歲),女性 60.6%
納入:符合國際頭痛學會(IHS)有或無預兆偏頭痛診斷;近 3 個月每月發作 ≥1 次、偏頭痛病史 ≥1 年;收案時正處急性發作;發病年齡 <50 歲;本次發作後 24 小時內未服偏頭痛藥物
排除:蛛網膜下腔出血、腦出血、腦栓塞、腦血栓、血管畸形、動脈炎、高血壓或動脈硬化等器質性頭痛;精神病、懷孕、免疫缺陷、出血性疾病、過敏、同時參與其他試驗
介入
針灸(單次治療)
取穴:外關、陽陵泉、丘墟、角孫、風池(雙側)
劑量:留針 30 分鐘,單次治療,之後觀察 24 小時
對照
雙對照:1. 假針灸(真穴旁非穴位) 2. 假針灸(遠離經絡非穴位)
設計(假針灸一):在五個真穴旁、兩經絡之間的非穴位點針刺(雙側),同樣毫針、留針 30 分鐘
設計(假針灸二):在上臂、大腿、小腿、前臂遠離經絡的非穴位點針刺(雙側),同樣毫針、留針 30 分鐘
盲性:受試者不知自己是真針或假針(作者自述治療中無法完全確保)、資料分析者不知分組;施針者知道分組