01漏尿量
電針 - 應力性
02失禁次數
03生活品質
受試者
504 位,應力性尿失禁(SUI)患者
年齡:40–75 歲(平均 55.3 歲)
納入:用力/咳嗽/打噴嚏時不自主漏尿,且停止用力後漏尿即止;1 小時尿墊試驗漏尿增重 >1g
排除:急迫性、混合型或其他型尿失禁;泌尿道感染;曾行骨盆或尿失禁手術;殘餘尿量 >30mL 或最大尿流率 ≤20mL/秒;骨盆器官脫垂重於第2期;其他嚴重疾病
介入
電針灸
取穴:中髎、會陽(雙側)
劑量:每次30分鐘、每週3次、連續6週(共18次),連續波50Hz、電流強度1–5mA
對照
假電針灸(非穿透安慰針、假穴)
設計:安慰針為鈍頭可伸縮設計,經黏膠貼片操作,外觀與真針相同但不刺入皮膚;假穴位於真穴外側/水平約1寸(20mm)處;電極接線但內部斷路、無電流輸出;不施行行針手法
盲性:患者、結果評估者、統計人員皆不知分組;施針者知道分組(針灸先天限制)
電針 - 應力性
04生活品質
05漏尿量
受試者
304位,壓力性尿失禁(婦女)
年齡:40–75歲
納入:符合國際尿控協會(ICS)壓力性尿失禁診斷標準(腹壓增加時不自主漏尿、無膀胱收縮)、1小時尿墊試驗漏尿量>1g、無其他尿失禁治療
排除:急迫性或混合性尿失禁、骨盆器官脫垂、懷孕、骨盆手術史、泌尿道感染、慢性呼吸道疾病、嚴重心腦肝腎疾病、糖尿病、心臟節律器植入、精神疾病
介入
電針
取穴:中髎、會陽,雙側
劑量:每次30分鐘、50Hz、電流強度1–5mA,每週3次(週一、三、五),共8週;兩組皆同時接受骨盆底肌訓練(PFMT):每日3組、每組收縮6秒放鬆6秒重複10次
對照
假電針
設計:使用鈍頭安慰針(0.30×25mm)貼附固定貼片、不刺入皮膚,其餘操作流程與電針組相同
盲性:受試者、結果評估者、統計人員皆盲,施針者知道分組
電針 - 合併骨盆訓練
06漏尿量
07生活品質
08失禁次數
受試者
128位,壓力性尿失禁(輕中度)
年齡:18–75歲
納入:符合西醫與中醫壓力性尿失禁診斷標準,壓力誘發試驗陽性,1小時尿墊試驗分級輕度或中度(2g≤漏尿量<10g)
排除:急迫性/混合性尿失禁、有尿失禁或骨盆底手術史、腰骶脊椎外傷史、反覆陰道炎或泌尿道感染史、嚴重心腦肝腎血液系統或精神疾病、糖尿病、多發性系統萎縮、馬尾病變、脊髓病變、懷孕或哺乳、過去3個月使用尿失禁相關藥物
介入
電針+骨盆底肌訓練(合併組)
取穴:關元、中極、大赫配三陰交;腎俞、次髎、會陽配委中
劑量:隔天1次,每週3次,共4週,每次留針20分鐘,疏密波(疏波4Hz、密波20Hz),強度以患者可耐受為度
骨盆底肌訓練:每日3次,每次15–20組(吸氣提肛3–6秒、吐氣放鬆3–6秒,另含快速與慢速最大收縮訓練)
對照
四組比較:1. 單純電針組 2. 單純骨盆底肌訓練(PFMT)組 3. 等待組
設計(單純電針組):僅接受電針、不做PFMT
設計(單純PFMT組):僅接受PFMT、不接受電針
設計(等待組):僅接受基本衛教(生活型態指導、飲食建議、情緒支持),4週內不接受電針或PFMT
盲性:結果評估者與資料分析者盲化,受試者與施治者因介入性質未盲化
針灸 - 加骨盆運動
09主觀改善
受試者
137位,尿失禁婦女(中醫辨證屬腎虛)
年齡:56.7±9.7歲
納入:年齡>18歲,症狀為應力性/急迫性/混合性尿失禁,經中醫師辨證為腎虛
排除:懷孕或計畫懷孕、對金屬過敏、糖尿病/高血壓/心血管疾病控制不佳、有骨盆底損傷或放射治療病史、合併骨盆器官脫垂
介入
針灸+骨盆底運動(PFE)
取穴:腎俞、膀胱俞、次髎、中髎、關元、橫骨、氣海、三陰交、足三里
劑量:每6週1次,共6次,每次約20分鐘,得氣後留針10分鐘
對照
骨盆底運動(PFE)單獨
設計:對照組僅接受PFE訓練、不施針
盲性:治療前後評估之研究者盲化,受試者與施針者未盲
電針 - 攝護腺術後
10尿控率
受試者
110位,攝護腺根除術後早期尿失禁男性患者
年齡:中位數69歲(IQR 67-72)
納入:機器手臂輔助根除性攝護腺切除術後4至6週、每日使用≥2片尿墊、術後PSA低於治癒標準、ECOG體能狀態0-1
排除:曾接受新輔助荷爾蒙治療、曾接受攝護腺手術、有骨盆手術病史、術前已有尿失禁病史
介入
電針
取穴:次髎、中髎、下髎(雙側)
劑量:每次30分鐘、每週3次、共6週(疏密波,2與15Hz交替刺激,18次療程)
常規治療:兩組皆同時接受骨盆底肌訓練(PFMT)
對照
假電針(非穿刺平頭針)對照
設計:對照組使用相同準備流程,改用非穿刺式平頭針貼附於實驗組穴位旁約20mm偏移點,不行得氣手法,通電時間與頻率外觀同實驗組但無實際刺激輸出
盲性:患者、結果評估者、統計分析師皆不知分組;施針者知道分組(針灸先天限制)
電針 - 混合型
11失禁次數
12生活品質
受試者
500位,混合型尿失禁(中重度)女性患者
年齡:35–75歲
納入:MUI病史≥3個月、cough stress test陽性、Urinary Incontinence Severity Index≥3分、72小時IEF≥2次
排除:單純應力性/急迫性尿失禁、二度以上骨盆器官脫垂、殘餘尿量>30mL、最大尿流速<20mL/s、骨盆手術史
介入
電針
取穴:中髎、會陽,雙側
劑量:每次30分鐘、每週3次、共12週(共36次);電刺激10/50Hz疏密波、0.1–5.0mA
對照
PFMT+solifenacin(開放標籤陽性對照)
設計:骨盆底肌訓練(醫院上課+居家訓練,每次每姿勢12下、每天3次)併口服solifenacin 5mg/日,共36週
盲性:結果評估者、資料管理者、統計人員不知分組;受試者與治療提供者知道分組(開放標籤,無假處置)