高血壓

年齡：18–75 歲 納入：依 2018 中國高血壓防治指南診斷第二級高血壓（未服降壓藥時收縮壓 160–179 mmHg 和/或舒張壓 100–109 mmHg，不同日測量三次）；肝火亢盛證（主症眩暈、頭痛、急躁易怒至少一項，加次症面紅、目赤、口乾、口苦、便秘、溲赤兩項以上）；已服 CCB＋ARB 或 CCB＋β-blocker 超過 1 個月、三次平均血壓仍 >140/90 mmHg，試驗期間不換藥、不調劑量 排除：次發性高血壓；曾診斷第一或第三級高血壓；併用三種以上降壓藥；近 6 個月腦中風、短暫性腦缺血、心肌梗塞或心衰竭；大型或剝離性動脈瘤；明顯心絞痛、二度以上房室傳導阻滯、病竇症候群或惡性心律不整；嚴重視網膜病變；肝、腎、造血系統等嚴重疾病或精神疾病；血糖控制不良（空腹血糖 ≥11.1 mmol/L）或血鉀 >5.5 mmol/L；日夜顛倒；對試驗藥過敏；懷孕或哺乳；近 3 個月參加其他藥物試驗

組成：鬱金、黃連、梔子、黃芩、天麻、珍珠母、黃耆、白芍、黨參、麥冬、五味子、川芎、牛黃、水牛角、冰片 劑量：每次 2 丸（每丸 3 g），每日 2 次，連續 12 週 合併西藥：延續原有 CCB＋ARB 或 CCB＋β-blocker，不換藥、不調劑量

設計：外觀與真藥相同、無法分辨，服法相同（每次 2 丸，每日 2 次，連續 12 週）；兩組皆延續原有 CCB＋ARB 或 CCB＋β-blocker 盲性：受試者、研究者皆不知分組

年齡：20–70 歲 納入：新診斷第一級高血壓（收縮壓 140–159 mmHg 和/或舒張壓 90–99 mmHg）；收案前 1 個月內未服降壓藥；心血管危險因子 0–2 項（男性 >55 歲或女性 >65 歲、吸菸、總膽固醇 >5.72 mmol/L、糖尿病、心血管疾病家族史） 排除：ALT/AST 高於正常上限 1.5 倍，或血肌酸酐、尿素氮高於正常上限；嚴重精神疾病、造血系統疾病、惡性腫瘤或其他重大疾病；懷孕或準備懷孕；收案前 3 個月內參加其他臨床試驗；對試驗藥物成分過敏

組成：天麻、鉤藤、黃芩、蓮子心 劑量：每次 5 g，每日 2 次，連續 4 週；停藥後追蹤 4 週

劑量：valsartan 膠囊 80 mg，每日 1 次，連續 4 週；停藥後追蹤 4 週 設計(valsartan)：雙模擬，兩組皆同時服用清達顆粒或其模擬劑、valsartan 膠囊或其模擬劑；模擬劑外包裝、顏色、形狀、氣味與口感與真品相同、無法分辨 盲性：受試者與研究者皆不知分組

年齡：18–80 歲 納入：符合《中國高血壓防治指南（2018 修訂版）》診斷，140≤SBP≤179 mmHg 和／或 90≤DBP≤109 mmHg（1–2 級）；具血瘀、陽亢或痰濁中醫證候；尿白蛋白肌酸酐比（UACR）<300 mg/g 排除：嚴重心肺疾病；肝腎功能異常；懷孕、計畫懷孕或哺乳；次發性、家族性、惡性高血壓、高血壓急症或高血壓腦病；6 個月內急性心肌梗塞、腦血管意外、暫時性腦缺血，大型或夾層動脈瘤、不穩定心絞痛病史、心衰竭 NYHA II–IV 級、二度以上房室傳導阻滯、病竇症候群、心搏過緩（<50 次／分）、心房顫動等惡性心律不整；參與其他臨床試驗

組成：丹參 9g、川芎 9g、鉤藤 15g、石決明 30g、桑寄生 15g、山楂 10g、玉米鬚 30g 劑量：沸水沖服，每日 2 次（早、晚），連續 12 週（3 個療程，每療程 4 週） 合併西藥：依《中國高血壓防治指南（2018 修訂版）》使用常規降壓藥

設計：安慰劑顆粒顏色、味道與真藥相同，包裝一致，無法分辨 盲性：受試者、研究人員、統計人員、結局評估者皆不知分組

年齡：>65 歲 納入：行動受限、符合居家照護資格；醫師診斷高血壓（收縮壓 140–180 mmHg 或舒張壓 >90 mmHg）；服用降血壓藥超過 1 年 排除：體溫 >37.5°C、疑似急性中風、胸痛或呼吸困難、研究前 2 小時內服用短效降血壓藥、次發性高血壓、失智或溝通障礙、無法接受問卷或腕式血壓計評估

取穴：血海、三陰交、太衝、足三里、合谷（雙側） 劑量：每次 30 分鐘，每週 2 次，共 12 週 合併西藥：原有降血壓藥 1–3 種（calcium channel blockers、ACEI/ARB、diuretics、beta-blockers），研究期間不調整

設計：續用原有降血壓藥，不針灸、無假針 盲性：統計分析者不知分組；受試者與施針者知道分組

年齡：18–70 歲（平均 50.4 歲） 納入：兩次導入期門診診間血壓 <140/90 mmHg，且日間動態血壓收縮壓 135–150 mmHg 或舒張壓 85–95 mmHg；從未接受降壓治療，或已停用降壓藥至少 2 週；先經 4 週導入期

組成：天麻、鉤藤、石決明、杜仲、桑寄生、牛膝、益母草、梔子、黃芩、茯苓、夜交藤 劑量：每次 5 g、每日 2 次（早、晚），治療 2 週後多數（72.2%）加量至每次 10 g，連續 4 週

設計：與真品相配、外觀無法分辨的安慰劑顆粒，服法與加量方式相同 盲性：論文未說明哪些角色被盲化；主結局以動態血壓計自動量測，減少觀察者偏誤

年齡：針灸組中位數 50.5 歲（33–71）、對照組 49 歲（38–70） 納入：第一期原發性高血壓（收縮壓 140–159 mm Hg、舒張壓 90–99 mm Hg），無心血管疾病，未服用降壓藥 排除：出血性疾病、針刺禁忌（施針部位皮膚病灶或傷口、服用抗血小板或抗凝血藥、懷孕）、糖尿病、第二至三期高血壓、心臟或腎臟衰竭

取穴：陰陵泉、足三里、太衝、合谷、曲池、內關（共 12 穴） 劑量：每次留針 30 分鐘，每週 1 次，共 8 週 合併西藥：amlodipine 5 mg，每日一次

設計(amlodipine)：與介入組同服 amlodipine 5 mg 每日一次、不接受針灸，每 4 週回診一次共 2 次 盲性：量血壓的護理師不知分組；受試者與施針者知道分組

年齡：完成者平均 52 歲（針灸組）、54 歲（假針組） 納入：收縮壓 ≥120 mmHg 或舒張壓 ≥80 mmHg；收縮壓 ≥140 或舒張壓 ≥90 mmHg 者須已服降壓藥；原用藥或生活型態調整已穩定至少 1 個月且無明顯副作用 排除：收縮壓 ≥180 或舒張壓 ≥100 mmHg；收縮壓 ≥140 或舒張壓 ≥90 mmHg 卻未服降壓藥；次發性高血壓；明顯或不穩定的高血壓相關危險因子；參加減重計畫；收案前 1 個月內或試驗期間更動降壓藥；重大外傷或精神疾病史；目前嚴重疼痛（VAS >50）；心房顫動、腎功能不全等未控制疾病 完成：30 位（各組 15 位、全數服降壓藥），依計畫書分析

取穴：四組基礎配方擇一，治療期間不更換（1. 足三里、曲池、大腸俞；2. 太白、太淵、肺俞；3. 復溜、然谷、關元；4. 商陽、大椎、風池）；心理因素重要時加內關、神門 劑量：每 3–4 天一次，不留針，共 17 次、治療 8 週 合併：原降壓藥照常服用＋每日深慢呼吸 10 分鐘、輕鬆步行 30 分鐘（兩組相同）

設計：假針器具針尖不刺入皮膚，同樣緩慢捻轉模仿真針，選穴方式與針灸組相同 盲性：受試者、評估者盲；施針者知道分組