中風復健

年齡：35–80 歲 納入：前循環缺血性中風（含影像證實）；中醫辨證為氣虛血瘀證；可於中風後 15–28 天開始治療；中度中風（4≤NIHSS<20）；Fugl-Meyer 運動量表（FMMS）<95 或失語商數（AQ）<93.8 排除：顱內出血或其他腦部疾病（血管畸形、腫瘤、膿瘍、多發性硬化等）；對研究藥物過敏；嚴重肝腎功能異常等併發症；腫瘤、外傷、寄生蟲、風濕性心臟病或冠心病合併心房顫動所致之腦栓塞；大面積梗塞（超過一個腦葉或中大腦動脈供血區 1/3）；失明、失聰、精神障礙等影響神經評估之身心障礙；3 個月內有出血傾向或嚴重出血；懷孕或哺乳；3 個月內參加其他臨床試驗；酒精或藥物濫用

劑量：每次 4 粒（每粒 500 mg），每日 2 次，連續 12 週 合併西藥：三組皆依中國急性缺血性中風指引接受常規治療，含 aspirin 100 mg 每日 1 次；禁用其他類似作用之中藥或中成藥

設計(安慰劑)：每次 4 粒，每日 3 次，連續 12 週；外觀、質地、味道、氣味、包裝與真品相同、無法分辨（耆蛭通絡組另於午餐後服 4 粒安慰劑，使三組服藥次數一致） 設計(腦心通膠囊)：每次 4 粒（每粒 400 mg），每日 3 次，連續 12 週；裝入與真品相同之膠囊殼，外觀、質地、味道、氣味、包裝相同、無法分辨 盲性：受試者、照護者、研究者、結局評估者、統計人員皆不知分組

年齡：40–70 歲 納入：符合中風診斷、分期與氣陰兩虛血瘀證辨證標準；NIHSS 6–20 分；停用腦梗塞藥物（阿斯匹靈除外）超過 5 個半衰期、停用中藥超過 1 週 排除：短暫性腦缺血發作、腔隙性梗塞、腦出血、蛛網膜下腔出血；腦栓塞、出血性腦梗塞、無症狀腦梗塞、顱內異常血管網症；合併腦腫瘤、腦外傷、腦寄生蟲病；心、肺、肝、腎、內分泌、造血系統嚴重原發疾病；孕婦或哺乳；酒精或藥物濫用史；過敏體質；阿斯匹靈禁忌；近 1 個月參加其他試驗

組成：地黃 10 g、石斛 10 g、黃耆 10 g、葛根 12 g、水蛭 2 g、川芎 6.7 g 劑量：每包 5.5 g，溫開水 150 mL 沖服；高劑量每次 1 包、每日 3 次，低劑量每次 1 包、每日 2 次（另以模擬劑補足包數）；連續 28 天 合併西藥：四組皆服阿斯匹靈 100 mg 每晚一次；可做功能訓練與復健

設計(消栓通顆粒)：每包 5 g，每次 2 包、每日 3 次，連續 28 天；與試驗藥外觀、重量相似 設計(安慰劑顆粒)：外觀、形狀、氣味、重量、包裝與真品相同、無法分辨；每次 2 包、每日 3 次，連續 28 天 盲性：受試者、醫療人員、資料收集者、結局評估者皆不知分組

年齡：40–75 歲 納入：符合腦梗塞診斷與缺血性中風分型標準；MRI／DWI 證實單側頸內動脈系統梗塞；首次發作、病程 1–7 天；Fugl-Meyer 總分 <85；患側上肢肌力 0–2 級、下肢肌力 0–3 級；意識清楚、生命徵象穩定 排除：短暫性腦缺血發作（TIA）、可逆性缺血性神經缺損（RIND）、完全性中風；懷孕；其他嚴重影響肢體運動功能的疾病；顱腦外傷、腦炎、結核性腦膜炎病史；認知障礙、語言障礙、吞嚥障礙、肺炎、排尿障礙、深部靜脈栓塞等併發症；危及生命的其他系統重大疾病；嚴重精神疾病（憂鬱、失智、癲癇）

取穴：雙側頂顳前斜線（前頂至懸釐） 劑量：每次留針 30 分鐘，每週 6 次，共 14 天 合併西藥：與對照組相同的標準治療

設計：兩組皆接受相同標準治療（依 2014 年中國急性缺血性腦中風診治指引：atorvastatin、aspirin、ganglioside、edaravone、疏血通注射液等）；對照組不施針、無假針 盲性：評估者與統計人員盲；施針者與受試者知道分組

年齡：35–80 歲 納入：發病 30–40 天之缺血性中風；NIHSS 5–15 分；mRS 2–5 分；首次中風，或過去曾中風但無失能（mRS ≤1） 亞組：認知障礙 131 位（MMSE ≤24 且 MoCA ≤20）、中風後憂鬱 153 位（24 項 HAMD ≥8） 排除：嚴重心、肝、腎或造血系統疾病；嚴重精神疾病；曾接受血栓溶解治療或中醫治療；3 個月內參加其他臨床試驗；懷孕或哺乳；先天失能；吞嚥障礙（試驗開始後因 1 例服湯藥吸入性肺炎而增列）

常規復健：與對照組相同，每週 5 天，共 20 週 取穴（頭皮針）：頂顳前斜線（運動區）、頂顳後斜線（感覺區） 取穴（患側上肢）：肩髃、曲池、手三里、外關、合谷 取穴（患側下肢）：髀關、足三里、陽陵泉、懸鐘、崑崙 電針：肩髃、曲池、足三里、懸鐘（2 Hz 間歇波） 加減取穴：認知障礙加百會、神庭、本神、四神聰、顳三針；中風後憂鬱加太衝、內關、百會、印堂、神庭；風火上擾型加行間、太衝、期門；痰瘀阻絡型加血海、豐隆；陰虛風動型加三陰交、太谿、太衝；氣虛血瘀型加氣海、關元、膈俞 針灸劑量：每次留針 30 分鐘，每日 1 次，每週 6 天，共 8 週 方劑（風火上擾型）：天麻鉤藤飲：天麻 9 g、鉤藤 15 g、石決明 15 g、山梔子 9 g、黃芩 9 g、牛膝 15 g、杜仲 12 g、益母草 15 g、桑寄生 15 g、夜交藤 9 g、茯神 9 g、生龍骨 30 g、生牡蠣 30 g 方劑（痰瘀阻絡型）：半夏白朮天麻湯合桃紅四物湯：半夏 9 g、白朮 9 g、天麻 9 g、茯苓 9 g、橘紅 6 g、生地黃 15 g、當歸 15 g、川芎 9 g、桃仁 9 g、紅花 6 g 方劑（陰虛風動型）：鎮肝熄風湯：生龍骨 15 g、生牡蠣 15 g、代赭石 30 g、龜板 15 g、白芍 15 g、玄參 15 g、天冬 15 g、川楝子 6 g、茵陳 6 g、川芎 15 g、生麥芽 6 g、炙甘草 6 g 方劑（氣虛血瘀型）：補陽還五湯：生黃耆 30 g、當歸 15 g、桃仁 6 g、紅花 6 g、地龍 12 g、赤芍 15 g 加減：認知障礙加石菖蒲 15 g、益智仁 20 g、遠志 9 g；中風後憂鬱加柴胡 9 g、鬱金 9 g、百合 9 g 中藥劑量：湯劑每日 2 次，共 8 週

設計：兩組接受相同常規復健（Bobath 技術、良肢位擺放、關節活動度與肌力訓練），每週 5 天、共 20 週；認知障礙者另加每次 1 小時認知訓練，中風後憂鬱者另加每次 1 小時心理治療；對照組不接受針灸與中藥 盲性：復健治療師、結果評估者、資料分析者不知分組；受試者、針灸師與中醫師知道分組

年齡：40–72 歲 納入：發病 30 天內之前循環缺血性中風，經 CT 或 MRI 確診並排除出血性中風；病情穩定轉入復健病房時開始用藥 排除：基底動脈系統梗塞、曾接受血栓溶解治療、缺血合併出血、MMSE < 23、癲癇、中風病史、嚴重失語、嚴重吞嚥困難、肺炎、泌尿道感染、心房顫動、深部靜脈栓塞

組成：熟地黃 17%、製附子 4.3%、肉桂 4.3%、人參 8.5%、山茱萸 6.4%、桑寄生 8.5%、茯苓 8.5%、澤瀉 6.4%、杜仲 6.4%、當歸 8.5%、麥冬 8.5%、五味子 10.6%、甘草 2.1% 劑量：每次 18 g（每錠含生藥 3 g），每日 2 次，連續 12 週 合併治療：兩組皆接受標準藥物（抗血小板、降血脂、降血壓、降血糖）及住院復健（物理治療 2 小時＋職能治療 2 小時，每週 6 天）

設計：形狀、大小、顏色、口感與真品相同，無法分辨；同樣以泡殼包裝以掩蓋藥味；兩組接受相同的標準藥物與住院復健 盲性：受試者與研究者皆不知分組；由未參與研究的醫師發藥

年齡：40–75 歲 納入：首次發作的急性缺血性中風，發病超過 24 小時但在 14 天內；患側肌力 0–4 級；依臨床表現診斷，並經 CT 或 MRI 排除其他中樞神經病灶、區分缺血性與出血性中風 排除：臨床懷疑其他類型中風、類風濕性關節炎病史、其他會影響參與研究的疾病或傷害

取穴：內關、水溝、三陰交、極泉、委中、尺澤 加減：吞嚥困難加風池、翳風、完骨；手指握固加合谷；言語不清加廉泉，並於金津、玉液放血；足內翻由丘墟透照海 劑量：每週 7 次，共 4 週 合併西藥：標準治療＝batroxobin 降纖（70 歲以下、發病 72 小時內且 fibrinogen >3 g/L 者，5 BU 隔日一次共 3 次）、aspirin 75 mg 每日一次抗血小板（血小板異常者）、對症治療

設計：於醒腦開竅針法各穴附近的非穴位點針刺，手法與介入組相同，每週 7 次共 4 週；兩組接受相同標準治療 盲性：病人不知分組；量表由病人在未參與看診的研究護理師面前自填；統計分析者不知分組；施針者知道分組

年齡：59–88 歲 納入：首次缺血性腦中風（CT 或 MRI 確診，依 WHO 定義）；年齡大於 40 歲；發病 2 週內入院；病情穩定、經復健科醫師評估適合復健；本人或家屬同意 排除：急性危及生命疾病、重大系統性疾病、血行動力學不穩定；住院期間再次中風

取穴：百會、雙側風池；患側肩髃、曲池、合谷、風市、陽陵泉、足三里 電刺激：曲池—合谷、風市—陽陵泉兩組通電，3 Hz 與 15 Hz 交替，強度以病人不覺疼痛、可忍受為度 劑量：每次 20 分鐘，每週 2 次，1 個月共 8 次 合併：常規復健（物理治療、職能治療，必要時語言治療）

設計(常規復健)：只接受與介入組相同的常規復健（物理治療、職能治療，必要時語言治療），不做任何針灸；想接受電針者延到中風後 6 個月、評估全部完成後才施行 盲性：評估者（復健科醫師）不知分組；病人與施針者知道分組