過敏性鼻炎

年齡：18–60 歲 納入：至少2年春季季節性過敏性鼻炎病史、兩項以上鼻部症狀（噴嚏/流鼻水/鼻癢/鼻塞）與至少一項眼部症狀（癢/紅/流淚）評分≥2分、對主要春季花粉（柏樹、懸鈴木、白蠟樹或喬木類）之過敏原特異性IgE檢測或皮膚點刺試驗陽性、北京長期居民 排除：其他鼻部疾病（非過敏性鼻炎、慢性鼻竇炎等）或感染性疾病、合併異位性皮膚炎或氣喘、對中藥或抗組織胺過敏史、篩選前4週內用全身性糖皮質激素或2週內用口服抗組織胺/鼻用類固醇、篩選前4週內接受中醫治療、近2年內接受花粉特異性免疫治療、篩選前3個月內參與其他臨床試驗、懷孕/哺乳/計畫懷孕、嚴重疾病（惡性腫瘤、血液病、精神疾病、心血管疾病）

組成：辛夷、蒼耳子、烏梅、蟬蛻、防風、靈芝、黃耆、黃芩、五味子、白芷 劑量：每次7克、每日2次、連續2週

設計：以澱粉與食用色素製成、外觀與口感盡量與中藥顆粒相同、劑量相同（每次7克、每日2次、連續2週），但不含有效成分 盲性：患者、資料收集者、醫師、研究人員皆不知分組

年齡：18–65 歲 納入：符合PAR診斷標準（每週≥4天、持續≥4連續週的噴嚏/流鼻涕/鼻塞/鼻癢等症狀）；至少2項中重度鼻部症狀（評分≥2分）；中醫辨證屬肺脾氣虛證（自汗、惡風、疲乏、氣短懶言等至少2項，加舌脈）；篩檢期至少一種常年性過敏原（塵蟎、蟑螂、動物皮屑）皮膚點刺試驗和/或血清特異性IgE陽性 排除：嚴重鼻中隔偏曲、鼻竇炎、鼻息肉、肥厚性鼻炎等鼻器質性疾病；合併氣喘；篩檢前6個月接受過過敏原免疫治療或鼻部手術；篩檢前使用鼻用/全身性皮質類固醇、白三烯調節劑或抗IgE治療30天內，或抗組織胺、肥大細胞膜穩定劑14天內等禁用藥物

組成：黃耆 10–20%、白朮 5–15%、防風 5–15%、辛夷 5–15%、白芷 5–15%、高良薑 5–15%、羌活 5–15%、牡丹皮 5–15%、蟬蛻 5–15%、烏梅 5–15%、甘草 4–8%（重量比） 劑量：每次4錠、每日3次、連續4週

設計：規格、外觀、包裝、標示均與試驗藥相同，色澤、氣味、口感相似，外觀無法分辨 盲性：受試者、研究者、資料統計人員皆不知分組（僅緊急揭盲時例外）

年齡：18–65 歲（Biminne組中位數36歲、安慰劑組中位數41歲） 納入：病程至少2年；總症狀分數（不含鼻塞）≥6分且至少2項症狀達中重度；皮膚點刺測試對屋塵蟎、黴菌抗原及/或貓狗皮屑呈陽性反應 排除：總症狀分數<6分或未達2項中重度症狀；皮膚點刺測試陰性；血液、肝腎功能異常；懷孕或哺乳；近1個月內使用其他試驗藥物；多重藥物過敏史；合併其他重大疾病；急性呼吸道感染；氣喘為主要臨床問題者；近6個月內接受減敏治療或鼻部手術

組成：地黃 460mg、黃芩 460mg、黃精 368mg、銀杏葉 460mg、淫羊藿 460mg、補骨脂 460mg、五味子 368mg、烏梅 184mg、防風 460mg、白芷 368mg、黃耆 552mg（每粒膠囊含460mg乾燥藥材萃取物） 劑量：每次5粒、每日2次、連續12週

設計：以澱粉加食用色素調配外觀與Biminne萃取物顏色相同、外觀無法分辨；同樣每次5粒、每日2次、連續12週 盲性：患者、篩選評估醫師、結果評估者皆不知分組；試驗膠囊由醫院獨立藥劑師依隨機分配製備發放；治療結束後詢問患者，無人能正確辨識所服藥物種類

年齡：6 歲以上（主動針灸組平均11.7±3.2歲，假針組平均11.0±3.8歲） 納入：符合持續性過敏性鼻炎診斷（鼻部症狀≥每週4天、≥每年4週），併有2個以上其他部位過敏性疾病（皮膚/眼/呼吸道）；且血液總IgE>100 IU/mL、嗜酸性球>400/μL、皮膚點刺試驗陽性三者至少一項陽性 排除：先天性鼻部異常、先天性心臟病、入組前1個月內使用全身性類固醇、曾接受過針灸治療者

取穴：印堂、上迎香、足三里 劑量：每次留針20分鐘、每5分鐘行針一次、每週2次、共8週（共16次）

設計：同穴位、同針具，僅刺入約0.3公分深、不行針、不誘發得氣感 盲性：患者、家長、評估醫師皆不知分組；施針者知道分組（針灸先天限制）

年齡：16–70歲 納入：每日總鼻部症狀分數≥6分、PAR病史逾2年（鼻塞、流鼻水、打噴嚏、鼻癢）、皮膚點刺試驗對至少一種花粉與一種非花粉過敏原呈陽性 排除：鼻息肉、過去2年接受特異性免疫治療或全身性類固醇治療、其他活動性呼吸道疾病（如氣喘）、過去2年曾接受針灸、懷孕、HIV／B型或C型肝炎陽性

取穴：迎香、印堂、風池（主穴）＋依中醫辨證加一配穴：肺氣虛證加合谷／脾氣虛證加足三里／腎氣虛證加氣海 劑量：每次25分鐘、每週2次（間隔至少2天）、共8週 合併西藥：可依需要使用鼻炎緩解用藥（口服抗組織胺、擬交感神經減充血劑、鼻用類固醇，兩組相同、亦列為次要結果追蹤）

設計：於真穴位旁1–1.5公分處以較短針具淺刺（深度3–5毫米），外觀操作與真針相似 盲性：患者、結果評估者、負責中醫辨證的醫師皆不知分組；施針者知道分組（針灸先天限制）

年齡：18歲以上（平均約38歲） 納入：符合ARIA中重度PAR診斷（症狀每週逾4天、持續逾4週）併鼻塞/流鼻涕/打噴嚏/鼻癢至少一項；過敏原皮膚點刺測試陽性 排除：嚴重共病（未控制高血壓、胰島素依賴型糖尿病、惡性腫瘤病史、嚴重血脂異常、肝腎功能不全、貧血、活動性肺結核等）、先天鼻部異常、鼻竇炎、氣喘、鼻部手術病史、6個月內接受過其他輔助療法、6個月內全身性使用類固醇/抗組織胺/減充血劑

取穴：合谷、迎香、四白、足三里（雙側）；EX-1、上星（單側） 劑量：每週 3 次、共 4 週（共 12 次治療）

設計(假針)：於距真穴1–1.5cm之非穴位處淺刺3–5mm，僅捻轉一次以利患者盲化；其餘（針具、留針時間、治療頻次）與主動組相同 設計(等待組)：不接受任何針灸治療，僅追蹤觀察 盲性：患者、臨床研究協調員、統計分析師不知分組；施針者知道分組（針灸先天限制）

年齡：16–45歲 納入：對牧草與樺樹花粉IgE陽性（皮膚點刺≥3mm或sIgE≥0.7 kU/L）、病程至少2年、中重度SAR症狀（VAS 40–80mm）、無cetirizine使用禁忌 排除：常年性過敏性鼻炎、過敏性氣喘、中重度異位性皮膚炎、自體免疫疾病、嚴重慢性發炎疾病、近3年或未來2年計畫接受減敏治療、懷孕或哺乳、曾因SAR接受針灸治療、曾使用其他輔助另類療法

取穴：合谷、曲池、迎香（雙側）、印堂（必取）；另於鼻通、風池、太衝、列缺、足三里、三陰交、翳風、肺俞中至少選3穴；並依辨證加取至少3穴 劑量：每次留針20–30分鐘、前4週每週2次＋後4週每週1次、共12次、8週 合併西藥：可依需要服用cetirizine（rescue medication，各組相同）

設計(假針)：於7個非經穴預定點中至少5點雙側淺刺（針長至多20mm）、不追求得氣、不行針刺手法 設計(RM組)：不施針，僅可依需要服用cetirizine（同介入組用藥規則） 盲性：患者、統計人員、結果評估者、資料登錄人員、贊助者皆不知分組；施針者知道分組（針灸先天限制）

年齡：18–70 歲（平均約41–42歲） 納入：病史至少2年典型SAR症狀（或常年性過敏性鼻炎伴季節性加重）、皮膚點刺試驗對黑麥草花粉陽性、醫師理學檢查確認

取穴：迎香（雙側）、印堂、風池（雙側）、合谷（雙側）（基礎穴，全部受試者）；依中醫辨證配穴：太淵（雙側，肺氣虛型）、足三里（雙側，脾虛型）、氣海（腎虛型） 劑量：每次留針20分鐘、每週3次、共4週（共12次治療）

設計：於真穴旁非穴位處淺刺（較短針），僅持針柄不施加手法刺激，使受試者無法辨別分組；治療頻率與療程與針灸組相同 盲性：受試者、結果評估者、統計人員皆不知分組；施針者知道分組（針灸先天限制，但被要求不與受試者討論治療細節）